急性マレット指の治療における掌側、背側、および特注の熱可塑性副木を比較する臨床試験

急性マレット指、または末節骨からの総指伸筋終端腱の剥離のほとんどの場合、副子固定が採用される治療戦略です。 これらは、ドイル I 型損傷、つまり小さな (<20%) 剥離断片の有無にかかわらず閉鎖性損傷と考えられます。 外科的介入の絶対的適応症および相対的適応症には、観血傷害、または基節骨に対する末節骨掌側亜脱臼を伴う遠位節骨の関節面の 20% 以上を伴う骨槌が含まれます。 ドイル I 世のマレット損傷の治療に使用される副木の種類については、依然として議論の余地があります。 最近、カスタム副木が提唱されていますが、強力な比較証拠はありません。

目標。 この調査の主な目的は、カスタム熱可塑性副木が背側および掌側の両方の非カスタム副木よりも優れていることを示すことでした。 帰無仮説は、グループ間で 5 度を超える X 線撮影の遅れの差は観察されないということでした。 主要評価項目は、副木装着後 12 週間の残存伸筋ラグ差 (対側の同等の指と比較した) です。 ドロップアウトを最小限に抑えることと、合理的に取得可能な最も遠い時点との間の妥協点として、12 週目が選択されました。

この研究のために、残存伸筋遅延を確立するための内部対照として対側の正常指を使用する、新しい結果遅延測定が開発されました。 残留伸筋遅れの差は、影響を受けた指と反対側の同等の指に横方向にビームを照射して得られた 1 枚の X 線写真で計算されました (図 2)。 たとえば、負傷したマレット指が右の人差し指である場合、同じフィルム上で左右の人差し指の単一の側面 X 線写真が取得されます。 患者は両方の指を最大限に伸ばすように指示されました。 これにより、伸筋遅れを正確に決定し、健側と比較することが可能になりました。 側面像の適切性は、罹患指の指骨顆の重なりを考慮することによって評価されました。 重ね合わされていない場合は、X 線撮影を繰り返しました。

放射線写真で残留ラグを測定するための最も信頼性の高い技術を確立するために、パイロット研究が実施されました。 3 つの測定手法は、レジデント スタッフ、フェロー スタッフ、コンサルタント スタッフという 3 つのレベルのトレーニングを受けた個人によって試行されました。 デジタル画像のみを使用して、明確に定義された手法が採用されました (Intelviewer、Intelerad、モントリオール、カナダ)。 X 線写真は、中節骨と末節骨が画面を最大限に占めるように表示モニター上で拡大されました。 この技術では、指節骨の掌側皮質、背側皮質、または指骨の長手方向軸のいずれかを参照する中節骨と遠位節骨の二等分線を使用しました (図 3)。 26 枚の指の側面 X 線写真を盲検化して評価し、3 週間後に繰り返し測定しました。 項目間相関行列と観察者内ピアソン相関は、縦軸手法で 0.993 から 0.999 の範囲の非常に高い相関値を示しました。 このパイロット研究により、残留 X 線遅延を測定する際に最も信頼できる縦軸技術が確立されました。

いくつかの二次的な目的が調査されました。 これらには、残存ラグと、患者の年齢、ミシガン州ハンドアウトカムアンケートスコア（MHQ）、合併症の発症などの他の要因との間の相関関係が含まれていました。各副木グループにおける合併症の発生率。 X線写真と臨床上の伸筋遅延の違いを比較する。副子固定が中止された後の残留遅延の経過を評価する。 探索的分析は、サブグループ分析を含む仮説生成手段としてのみ実行されました。