臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV 濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカー
濾胞性リンパ腫におけるバイオマーカーの同定
理論的根拠:研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床研究は、臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV の濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカーを調べています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 E-1496 において、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンで治療されたステージ III または IV の濾胞性リンパ腫患者の、リツキシマブの有無にかかわらず、遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) を相関させます。
- 免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型がこれらの患者の PFS を予測するかどうかを判断します。
- 濾胞性リンパ腫の組織マイクロアレイを構築し、関連するバイオマーカーで免疫染色することにより、微小環境の重要性を評価します。
- 関連するバイオマーカーを臨床的特徴、反応、PFS と関連付けます。
概要: これは多施設共同研究です。
組織サンプルは、遺伝子発現プロファイリング、遺伝子発現を予測するためのマイクロアレイ、免疫組織化学、生物学的マーカーの免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型分析によって分析されます。
予測される獲得量: この研究では合計 175 個のサンプルが獲得される予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
病気の特徴:
濾胞性リンパ腫の診断
- ステージ III または IV の疾患
- 臨床試験E-1496でリツキシマブの併用または併用なしでシクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンの投与を受けた
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) の相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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免疫組織化学によって評価された免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型による PFS の予測
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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組織マイクロアレイの構築と関連バイオマーカーによる免疫染色による微小環境の重要性の評価
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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関連するバイオマーカーと臨床的特徴、反応、および PFS との相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Randall D. Gascoyne, MD、British Columbia Cancer Agency
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
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