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臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV 濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカー

2020年7月29日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group

濾胞性リンパ腫におけるバイオマーカーの同定

理論的根拠:研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この臨床研究は、臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV の濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカーを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 臨床試験 E-1496 において、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンで治療されたステージ III または IV の濾胞性リンパ腫患者の、リツキシマブの有無にかかわらず、遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) を相関させます。
  • 免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型がこれらの患者の PFS を予測するかどうかを判断します。
  • 濾胞性リンパ腫の組織マイクロアレイを構築し、関連するバイオマーカーで免疫染色することにより、微小環境の重要性を評価します。
  • 関連するバイオマーカーを臨床的特徴、反応、PFS と関連付けます。

概要: これは多施設共同研究です。

組織サンプルは、遺伝子発現プロファイリング、遺伝子発現を予測するためのマイクロアレイ、免疫組織化学、生物学的マーカーの免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型分析によって分析されます。

予測される獲得量: この研究では合計 175 個のサンプルが獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E1496に参加している患者から研究のために提出されたサンプル

説明

病気の特徴:

  • 濾胞性リンパ腫の診断

    • ステージ III または IV の疾患
  • 臨床試験E-1496でリツキシマブの併用または併用なしでシクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンの投与を受けた

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) の相関関係
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
免疫組織化学によって評価された免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型による PFS の予測
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
組織マイクロアレイの構築と関連バイオマーカーによる免疫染色による微小環境の重要性の評価
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
関連するバイオマーカーと臨床的特徴、反応、および PFS との相関関係
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Randall D. Gascoyne, MD、British Columbia Cancer Agency

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年4月18日

一次修了 (実際)

2011年2月11日

研究の完了 (実際)

2011年2月11日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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