臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV 濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカー
2020年7月29日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
濾胞性リンパ腫におけるバイオマーカーの同定
理論的根拠:研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床研究は、臨床試験 E-1496 で治療を受けたステージ III またはステージ IV の濾胞性リンパ腫患者のバイオマーカーを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 E-1496 において、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンで治療されたステージ III または IV の濾胞性リンパ腫患者の、リツキシマブの有無にかかわらず、遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) を相関させます。
- 免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型がこれらの患者の PFS を予測するかどうかを判断します。
- 濾胞性リンパ腫の組織マイクロアレイを構築し、関連するバイオマーカーで免疫染色することにより、微小環境の重要性を評価します。
- 関連するバイオマーカーを臨床的特徴、反応、PFS と関連付けます。
概要: これは多施設共同研究です。
組織サンプルは、遺伝子発現プロファイリング、遺伝子発現を予測するためのマイクロアレイ、免疫組織化学、生物学的マーカーの免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型分析によって分析されます。
予測される獲得量: この研究では合計 175 個のサンプルが獲得される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
175
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E1496に参加している患者から研究のために提出されたサンプル
説明
病気の特徴:
濾胞性リンパ腫の診断
- ステージ III または IV の疾患
- 臨床試験E-1496でリツキシマブの併用または併用なしでシクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾンの投与を受けた
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遺伝子発現プロファイルと無増悪生存期間 (PFS) の相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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免疫組織化学によって評価された免疫グロブリン Fc-ガンマ受容体多型による PFS の予測
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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組織マイクロアレイの構築と関連バイオマーカーによる免疫染色による微小環境の重要性の評価
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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関連するバイオマーカーと臨床的特徴、反応、および PFS との相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Randall D. Gascoyne, MD、British Columbia Cancer Agency
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月18日
一次修了 (実際)
2011年2月11日
研究の完了 (実際)
2011年2月11日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000544400
- ECOG-E1496T1
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