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レビー小体型認知症における小胞性アセチルコリンおよびドーパミン輸送体のイメージング (IBVM/DATSCAN)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux

レビー小体型認知症における小胞性アセチルコリンおよびドーパミン輸送体の in vivo SPECT イメージング：病理学的サブタイプの診断および同定への応用。

この研究プロジェクトの一般的な目的は、中枢性コリン作動性 (ACh) およびドーパミン作動性 (DA) システムの変化と、レビー小体型認知症 (DLB) の神経行動学的特徴との関係を明らかにすることです。

臨床データと神経化学データの両方が、DLB は均一な存在ではないという見解を支持しており、中央の ACh システムの異なる変化 (すなわち、 DA黒質線条体機能不全に関連するかどうかに関係なく、この疾患で観察される臨床的不均一性を部分的にサポートする可能性があります。 ACh in vivo イメージングは​​、現在まで比較的十分に活用されておらず、私たちの知る限り、シナプス後側でのみ利用されています。 さらに、ACh/DA 相互作用と、DLB および関連する病状 (PDD) の症状との関係は調査されていませんでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

神経化学的調査と観察は、レビー小体型認知症 (DLB) における中枢性 ACh システムの重要な生理病理学的役割を示唆しています。 コリン作動性ニューロンの変化は、一般的な認知機能の低下 (中心的な特徴) に関与している可能性がありますが、視床で示されたように、注意力の変動や急速眼球運動睡眠障害にも関与している可能性があります。

最近、シナプス後 in vivo SPECT イメージングにより、後頭葉皮質における DLB 患者のムスカリン受容体の増加が示されました。これは、DLB や幻視でしばしば報告される視空間機能障害に関連している可能性があります。薬理学的観点から、ACh システムの関与コリンエステラーゼ阻害剤療法の有効性が一貫して報告されていることにより、DLB における有効性が確認されており、AD よりも大きいと考えられています。

DA システムに関して、DA トランスポーターのシナプス前 in vivo SPECT イメージング研究では、パーキンソン病患者またはアルツハイマー病患者と比較して、DLB 患者の線条体取り込みの減少が示されています。

戦略、手順 このプロジェクトでは、[123I]-ヨードベンゾベサミコールを使用した ACh システム (VAChT) のシナプス前分子標的の in vivo 分子イメージングと、DATSCAN を使用した DA システム (DAT) の in vivo 分子イメージングを初めて使用して、患者の神経行動プロファイルとDLBにおけるACh / DAシステムの異なる変化。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者: 錐体外路症候群の有無にかかわらず、DLBの可能性がある男性または女性
  • 健常者：精神神経疾患のない男女

除外基準:

  • -SPECTイメージングの前の12か月間の診断または治療照射
  • 18歳未満90歳以上
  • ヨウ素感受性
  • 脳血管疾患、重度の脳損傷、I型およびII型糖尿病、甲状腺機能障害、慢性アルコール依存症
  • 妊娠中、授乳中の女性、出産適齢期の女性
  • -MRI検査を受けることができない（ペースメーカー、閉所恐怖症）
  • 後見人、同意を表明する国外の人、または緊急事態にある人
  • 健常者：認知障害、認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：錐体外路症候群を伴うDLB
錐体外路症候群を伴うレビー小体型認知症患者
他の：IBVM によるイメージング
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
他の：DATSCAN によるイメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
行動：神経心理学的評価
神経心理検査による神経心理学的評価
他の：錐体外路症候群を伴わないDLB
錐体外路症候群を伴わないレビー小体型認知症患者
他の：IBVM によるイメージング
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
他の：DATSCAN によるイメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
行動：神経心理学的評価
神経心理検査による神経心理学的評価
偽コンパレータ：健康なボランティア
他の：IBVM によるイメージング
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
他の：DATSCAN によるイメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
行動：神経心理学的評価
神経心理検査による神経心理学的評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
各放射性リガンドの結合電位 (BP) の定量化
時間枠：1日目 ; 1日目および14日目から28日目まで
1日目 ; 1日目および14日目から28日目まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
比率 ドーパミン作動系/コリン作動系 結合能
時間枠：1日目および14日目から28日目まで
1日目および14日目から28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Bordeaux

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michèle ALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年6月9日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHUBX 2008/34

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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