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レビー小体型認知症における小胞性アセチルコリンおよびドーパミン輸送体のイメージング (IBVM/DATSCAN)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

レビー小体型認知症における小胞性アセチルコリンおよびドーパミン輸送体の in vivo SPECT イメージング:病理学的サブタイプの診断および同定への応用。

この研究プロジェクトの一般的な目的は、中枢性コリン作動性 (ACh) およびドーパミン作動性 (DA) システムの変化と、レビー小体型認知症 (DLB) の神経行動学的特徴との関係を明らかにすることです。

臨床データと神経化学データの両方が、DLB は均一な存在ではないという見解を支持しており、中央の ACh システムの異なる変化 (すなわち、 DA黒質線条体機能不全に関連するかどうかに関係なく、この疾患で観察される臨床的不均一性を部分的にサポートする可能性があります。 ACh in vivo イメージングは​​、現在まで比較的十分に活用されておらず、私たちの知る限り、シナプス後側でのみ利用されています。 さらに、ACh/DA 相互作用と、DLB および関連する病状 (PDD) の症状との関係は調査されていませんでした。

調査の概要

詳細な説明

神経化学的調査と観察は、レビー小体型認知症 (DLB) における中枢性 ACh システムの重要な生理病理学的役割を示唆しています。 コリン作動性ニューロンの変化は、一般的な認知機能の低下 (中心的な特徴) に関与している可能性がありますが、視床で示されたように、注意力の変動や急速眼球運動睡眠障害にも関与している可能性があります。

最近、シナプス後 in vivo SPECT イメージングにより、後頭葉皮質における DLB 患者のムスカリン受容体の増加が示されました。これは、DLB や幻視でしばしば報告される視空間機能障害に関連している可能性があります。薬理学的観点から、ACh システムの関与コリンエステラーゼ阻害剤療法の有効性が一貫して報告されていることにより、DLB における有効性が確認されており、AD よりも大きいと考えられています。

DA システムに関して、DA トランスポーターのシナプス前 in vivo SPECT イメージング研究では、パーキンソン病患者またはアルツハイマー病患者と比較して、DLB 患者の線条体取り込みの減少が示されています。

戦略、手順 このプロジェクトでは、[123I]-ヨードベンゾベサミコールを使用した ACh システム (VAChT) のシナプス前分子標的の in vivo 分子イメージングと、DATSCAN を使用した DA システム (DAT) の in vivo 分子イメージングを初めて使用して、患者の神経行動プロファイルとDLBにおけるACh / DAシステムの異なる変化。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - C.H.U. de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者: 錐体外路症候群の有無にかかわらず、DLBの可能性がある男性または女性
  • 健常者:精神神経疾患のない男女

除外基準:

  • -SPECTイメージングの前の12か月間の診断または治療照射
  • 18歳未満90歳以上
  • ヨウ素感受性
  • 脳血管疾患、重度の脳損傷、I型およびII型糖尿病、甲状腺機能障害、慢性アルコール依存症
  • 妊娠中、授乳中の女性、出産適齢期の女性
  • -MRI検査を受けることができない(ペースメーカー、閉所恐怖症)
  • 後見人、同意を表明する国外の人、または緊急事態にある人
  • 健常者:認知障害、認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:錐体外路症候群を伴うDLB
錐体外路症候群を伴うレビー小体型認知症患者
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
神経心理検査による神経心理学的評価
他の:錐体外路症候群を伴わないDLB
錐体外路症候群を伴わないレビー小体型認知症患者
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
神経心理検査による神経心理学的評価
偽コンパレータ:健康なボランティア
[123I]-ヨードベンゾベサミコールを用いたコリン作動系のシナプス前分子標的のin vivo分子イメージング
DATSCAN によるドーパミン作動性システムのシナプス前分子標的 (DAT) の in vivo 分子イメージング
神経心理検査による神経心理学的評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各放射性リガンドの結合電位 (BP) の定量化
時間枠:1日目 ; 1日目および14日目から28日目まで
1日目 ; 1日目および14日目から28日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
比率 ドーパミン作動系/コリン作動系 結合能
時間枠:1日目および14日目から28日目まで
1日目および14日目から28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michèle ALLARD, Pr、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月9日

最初の投稿 (推定)

2009年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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