潰瘍性皮膚転移の緩和治療：電気化学療法と放射線療法の間の試験

全がん患者の約 5 % が皮膚転移を経験します。 潰瘍性転移は患者にとって大きな精神的苦痛となる可能性があり、痛みを伴う場合もあります。 放射線療法は潰瘍性転移の標準治療ですが、奏効率に関する報告はありません。

この研究では、あらゆる種類の組織学による直径 5 cm までの潰瘍性皮膚転移を治療する際の電気化学療法と放射線療法を比較したいと考えています。

患者の募集: 98 人の患者が募集され、患者は電気化学療法または放射線療法の間で無作為に割り当てられます。 各アームで 49 人の患者が治療されます。

治療: 患者は局所麻酔または全身麻酔 (最大 100 ml の吸入) で治療されます。 30 % 酸素) ブレオマイシンは腫瘍内または静脈内に投与されます。 電気パルスは、方形波エレクトロポレーター（IGEA、カルピ、イタリア）を使用して投与される。 患部を効率的に治療するために、針と板電極が使用されます。 電極の各適用には、周波数 5000 Hz または 1 Hz の 8 つのパルスが使用されます。 このようにして、広い範囲を短時間で治療することができる。 治療後、その領域は標準的に使用されているように、乾燥した包帯で覆われます。

患者は治療後8、30、60、90、180日目に診察を受ける予定だ。 電気化学療法を受けている患者の場合、治療の前後に胸部 X 線検査が行われます。

評価： 評価は、RECIST基準を使用した病変の広がりの測定とデジタル写真によって行われます。 各治療群の最初の 10 人の患者は、治療前と治療 1 週間後に PET/CT スキャンも行われます。

安全性: 安全性は、有害事象の評価と、「デリフォード外観質問票」を含むアンケートによって決定される患者満足度の両方の観点から報告されます。