炎症マーカーに対するアルコール摂取の影響 (AR23)
若くて正常体重の男性における軽度の全身性炎症のヒト生体内モデルに対する適度なアルコール摂取の影響
理論的根拠: 適度なアルコール摂取後に一貫して増加する高密度リポタンパク質 (HDL) は、健康と感染症の両方において抗炎症作用があると一般に考えられている豊富な血漿リポタンパク質です。 HDL は、宿主の自然免疫応答を刺激するリポ多糖類 (LPS) などの強力な細菌残存物の生物活性を結合して中和します。
主な目的: 若くて正常体重の男性に低用量の LPS を投与した後の、長期にわたる適度なアルコール摂取が生体内サイトカイン反応に影響を与えるかどうかを調査すること。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
軽度の全身性炎症のヒトモデルにおけるサイトカイン応答 リポ多糖 (LPS) またはエンドトキシンは、グラム陰性菌の細胞壁の構成成分です。 健康なヒトの血漿中を低濃度 (1 ~ 200 pg/mL) で循環します。 さらに、人間の腸には約 100 兆の微生物が生息しており、それらが合わせて約 1 g の LPS の腸内貯蔵庫に貢献しています (4)。
血流に導入されると、エンドトキシンは LPS 結合タンパク質 (LBP) に結合し、この複合体は単球上の CD14 に結合します。 CD14 は細胞内ドメインを持ちませんが、Toll 様受容体 4 を介してシグナルを伝達し、最終的に転写因子 NF-κB の活性化、腫瘍壊死因子α (TNF-α) およびインターロイキン 6 (IL-6) の産生につながります。全身性の炎症反応。
低用量でヒトにエンドトキシンを投与することは、全身性炎症の十分に確立されたモデルである(5)。 低用量のエンドトキシンは、体温の上昇を伴わずに、顕著で再現性のあるサイトカインと白血球の反応を伴う急性の軽度の全身性炎症を誘発します (2;3)。 したがって、このモデルは、2 型糖尿病や関節硬化症などの慢性の軽度の炎症状態で報告されているレベルに似ています。
高密度リポタンパク質 (HDL) は、循環中で最も高い密度を有するリポタンパク質粒子のグループです。 HDL には、過剰な細胞コレステロールを肝臓に輸送して排泄する能力、低密度リポタンパク質 (LDL) を酸化から保護する能力、血小板凝集を阻害する能力など、いくつかの抗アテローム生成効果があります。 アテローム性動脈硬化の防御における極めて重要な役割に加えて、蓄積された証拠は、HDL が抗炎症作用を有し、リポ多糖類に対する炎症反応の調節において重要な役割を果たすことも示唆しています。
すべてのリポタンパク質クラスが LPS に結合することが実証されていますが、ヒトの正常な全血に添加すると、LDL (25%) および VLDL (12%) に加えて、主に HDL (60%) に結合します (6)。 インビトロでは、リポタンパク質に結合した LPS は、単球やマクロファージのサイトカイン放出の誘導において、非結合型よりも 20 ~ 1000 倍活性が低かった (7)。 血漿 HDL レベルが 2 倍上昇したトランスジェニック マウスに LPS を注射すると、コントロール マウスと比較して、より多くの LPS が HDL に結合し、血漿サイトカイン レベルが低下し、生存率が向上しました (8)。 ヒトでは、Ex vivo で再構成された HDL は、重度の肝硬変患者および対照患者における LPS によるサイトカインの過剰産生を無効にし (9)、再構成 HDL の静脈内注入は LPS の毒性作用からヒトを保護しました (10)。
アルコールによって誘発される HDL の増加が、エクスビボとインビボの両方でサイトカイン応答に対する LPS の影響を弱めることができるかどうかは、これまで研究されたことがありません。 アルコールが HDL の増加を誘発するという事実 (1) と、HDL が LPS 中和特性を持っているという事実を考慮すると、適度なアルコール摂取により、若年で正常体重の TNF-α および IL-6 の LPS 誘発サイトカイン反応が減弱すると仮説が立てられます。男性。
さらに、HDL は単球における CD14 発現の下方制御を引き起こすため (10)、CD14 は LPS に対する炎症促進反応を調節するため (11)、CD14 発現および炎症に関連する他の遺伝子の発現に対する HDL の影響は、以下の方法で決定されるでしょう。 in vivo および ex vivo 両方の LPS 投与後の経時的な単球の変化。 HDL は内皮機能にも影響を与えるため (12;13)、エイコサノイドは全身性炎症過程における重要なメッセンジャーであるため (14)、これらのマーカーも調査される予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeist、オランダ、3704HE
- TNO Quality of Life
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康とライフスタイルのアンケート(P8600 F02)、身体検査、および研究前の臨床検査の結果によって評価された健康状態
- 研究01日目の年齢21~40歳の男性。
- 体格指数 (BMI) が 18 ~ 27 kg/m2。
- アルコール摂取量が週あたり 5 標準単位以上、28 標準単位以下。
- P8600 F02 によって評価される通常の食習慣。
- 自主参加。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えていること。
- 研究期間中、TNO が提供するアルコール飲料以外のアルコール飲料の摂取を控える、発酵乳製品やプロバイオティクスを含む製品を控えるなど、研究手順に従う意思がある。
- 公開を含むすべての匿名データの使用、およびすべてのデータの機密使用と少なくとも 15 年間の保管を受け入れる意思があります。
- 研究への参加による経済的利益の関係当局への開示を受け入れる意思がある。
除外基準:
以下の特徴のうち 1 つ以上を持つ被験者は参加から除外されます。
- この研究の01日目の90日前までの、採血および/または物質の投与を含む臨床試験への参加。
- -この研究の01日目の30日前までの非侵襲的臨床試験への参加(採血なしおよび/または物質の経口、静脈内、吸入投与を含む)。
- -研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的事象または疾患、特に代謝疾患または内分泌疾患および胃腸疾患の病歴がある。
- 研究パラメータの結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
- アルコール依存症の家族歴がある。
- 喫煙。
- TNO によると、採血/カニューレ挿入に適切な静脈がありません。
- 研究前スクリーニングの前月に原因不明の体重減少または体重増加が報告された。
- 痩身または医学的に処方された食事の報告。
- ビーガン、ベジタリアン、またはマクロビオティックであると報告されています。
- 最近の献血 (研究開始の 1 か月前未満)。
- 研究中は献血をやめたくない。
- TNOクオリティ・オブ・ライフの職員、そのパートナー、およびその一親等および二親等の親族。
- 一般開業医がいないこと。
- 研究への参加に関する情報、あるいは臨床検査結果、既往歴や健康診断での所見、かかりつけ医との間での最終的な有害事象などの健康に関する情報のやり取りを受け入れる意思がない。
- この研究への参加について一般開業医に通知されることを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:治療B
ウォッカ + オレンジジュース
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ウォッカ 100 mL (37.5 vol%、アルコール 30 グラム/日) + オレンジ ジュース 200 mL
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プラセボコンパレーター:治療A
オレンジジュース
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オレンジジュース 200mL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低用量 LPS 攻撃後の in vivo サイトカイン応答
時間枠:2009 年 12 月
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2009 年 12 月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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de novoアディポネクチンタンパク質合成
時間枠:2010 年 12 月
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2010 年 12 月
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微生物叢の変化
時間枠:2010 年 12 月
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2010 年 12 月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Henk FJ Hendriks, PhD、TNO
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P8600
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