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低出生体重児における B 細胞機能のエピジェネティック マーカー

2015年5月11日 更新者:University of Utah

低出生体重(LBW)状態(出生時の在胎週数の10%未満)は、成人におけるII型糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患、冠動脈疾患などの疾患のリスク増加と関連しており、 「胎児による成人病発症」仮説。 最近のデータは、LBW の状態と自然免疫および適応免疫の障害が強く関連しており、これが青年期または成人初期における重篤な感染症のリスク増加につながります。 動物研究では、特定の B リンパ球亜集団、B1a 細胞と B1b 細胞の比率が、免疫不全が発生するかどうかを決定することが示唆されています。

この研究では、早産後期から正期産(生後34週以上)にLBWで生まれた乳児の臍帯血中のB1b対B1aリンパ球亜集団の比率を測定し、それらの比率を正常出生体重(NBW)対照の比率と比較します。ネストされたケースコントロール研究デザイン。

さらに、動物研究では、CD5 および CD19 タンパク質の発現パターンが B リンパ球の細胞表現型、つまり B1a 細胞または B1b 細胞の表現型を決定し、それらの発現を制御する調節領域がエピジェネティックに脆弱であることが示唆されています。 したがって、研究者らは両方のBリンパ球亜集団からDNAとRNAを単離し、CD5およびCD19タンパク質発現をコードする遺伝子の調節領域に対するエピジェネティックな変化がNBW乳児由来のリンパ球と比較してLBWリンパ球亜集団で起こるかどうかを判定する予定である。

この提案は、自然免疫および適応免疫の特異的な障害につながる特定の細胞型における出生時のLBW状態に続く不適応表現型のエピジェネティックな決定を調べる初めてのヒト研究となる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2時間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な在胎体重の 10% 以下で生まれた正期産児または近期産児。

説明

包含基準:

  • ユタ大学健康科学センターで出産した乳児
  • LBW グループの場合:

    • 在胎週数 > または = ~ 34 0/7 週
    • 出生体重が在胎期間の10%以下
  • NBW グループの場合:

    • 正期産児のコントロールは合併症なく出産されました
  • 出生直後に採取された十分な臍帯血サンプル
  • 親または保護者はインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

  • 重大な先天異常のある乳児は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常出生体重 (NBW)
通常の出生体重で生まれた健康な正期産の乳児
臍帯血は分析のために分娩時に胎盤から採取されます。
低出生体重児 (LBW)
34 0/7 週以上で出生体重が出生時の在胎週数の 10% 以下で生まれた乳児 (在胎週数としては小さい、SGA)
臍帯血は分析のために分娩時に胎盤から採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
低出生体重 (LBW) B リンパ球サブタイプ B1b を特徴付け、正常出生体重 (NBW) 乳児のリンパ球サブタイプと比較します。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
NBW 乳児と比較した LBW 乳児における CD19 および CD5 のエピジェネティックな制御を特徴づけます。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月11日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35580

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。