進行がん患者の持続性呼吸困難に対する高流量酸素とバイレベル気道圧

研究装置:

BiPAP 装置は、通常の呼吸ほどの労力を使わずに、肺に出入りする空気を増やすのに役立つように設計されています。 空気はマスクを通して与えられ、空気の量はさまざまなレベルに設定できます。

Vapotherm デバイスはまた、肺の内外に空気を送り込むように設計されています。 空気は温められ、バクテリアのためにろ過され、鼻孔の下のチューブを使用して鼻から送られます.

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• グループ 1 は、BiPAP を介して最大 2 時間空気を受け取り、次に Vapotherm を介して最大 2 時間空気を受け取ります。
• グループ 2 は、Vapotherm を介して最大 2 時間空気を受け取り、次に BiPAP を介して最大 2 時間空気を受け取ります。

研究スタッフがデバイスの使用をお手伝いします。

いずれかのデバイスに問題が発生した場合は、2 時間が経過する前に別のデバイスに切り替えることができます。

最初のデバイスを使用した後、別のデバイスに切り替えるまで最大 60 分間待機します。 この待機期間は、最初のデバイスを完全に 2 時間使用したかどうかに関係なく発生します。

待機期間中は、研究を開始する直前に使用していたのと同じ送気装置と酸素レベルに戻ります。 研究スタッフは、2 つ目のデバイスを使用する資格があるかどうかも確認します。

学習テスト:

研究期間中、あなたのバイタルサインと吐き出された空気のレベルは、胸部の測定装置を使用して記録されます。

デバイスを使用する前後に、息を止めるのがどれほど難しいかを評価します。

2 番目のデバイスを使用した後、どのデバイスを好むかについて質問するアンケートに記入します。 これには 5 分もかかりません。

学習期間:

この研究には最大 5 時間かかります。 研究機器の使用中に耐え難い副作用が発生した場合は、研究を中止し、デバイスの使用を中止します。

他の薬物の使用:

4 ～ 5 時間の試験期間中は、試験に影響を与える可能性のある標準治療の特定の薬を服用することはできません。 これらの薬には、特定の鎮痛薬（モルヒネやヒドロモルフォンなど）、ステロイド（プレドニゾンやデキサメタゾンなど）、吸入薬（イプラトロピウムやサルブタモールなど）などがあります。

吸入薬の用量（定期的な用量および「必要に応じた」用量）および鎮痛剤とステロイドの「必要に応じた」用量は、4〜5時間の研究期間内に保留され、患者に投与されます。研究が完了した直後にあなた。

ただし、息切れがコントロールされていないか、他の問題（痛みなど）を治療するためにこれらの薬が必要なため、これらの薬を服用することを選択する場合があります. 研究期間中にこれらの薬を服用する必要があるとあなたと主治医が判断した場合、これらの薬を服用できるように研究を中止します。 研究への参加を中止する理由は、これらの薬物が息切れの評価に影響を与える可能性があるためです。

これは調査研究です。 BIPAP および Vapotherm デバイスは市販されており、FDA は、進行がん患者など、医学的に必要なときに酸素を供給することを承認しています。 この研究の調査部分は、研究機器が息切れにどの程度影響するかを患者に評価してもらうことから情報を収集することです。

この研究には最大50人の患者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに入学します。