多発性骨髄腫におけるブスルファン

包含基準:

1. この研究では、被験者は 3 x 106 CD34 細胞/kg 以上を保管する必要があります。
2. 被験者は、HCIでの新規患者の診察時に症候性の多発性骨髄腫を患っており、登録医師の意見では治療が必要である必要があります。
3. 被験者は少なくとも65歳であるか、血清クレアチニン≧3mg/dLまたはクレアチニンクリアランスが30mL/分未満として定義される腎不全と診断されている必要があります。
4. 被験者は慢性閉塞性肺疾患または慢性拘束性肺疾患の病歴を有してはなりません。 被験者は、機械的側面（FEV1、FVC）および拡散能力（DLCO）に関して予測値の50％以上と定義される適切な肺機能検査を証明しなければなりません。
5. 被験者は適切な心機能（ECHO または MUGA で LVEF ≧ 40%）を証明する必要があります。
6. 被験者は、総ビリルビンおよびトランスアミナーゼのレベルが制度上の正常上限の1.5倍以下で適切な肝機能を証明しなければなりません。 (総ビリルビンが正常の上限の 1.5 倍を超える場合は、直接ビリルビンを評価する必要があります。 直接ビリルビンが正常の上限値の1.5倍を超えていない限り、被験者は対象となります）
7. 被験者は反応を判断するための評価可能な骨髄腫マーカーを少なくとも 1 つ持っている必要があります: 血清 M タンパク質 > 1g/dL、血清中の遊離軽鎖が正常の上限の 4 倍以上、尿 M タンパク質 ≥ 500 mg、尿がない500 mg/日以上の軽鎖、形質細胞が20%を超える骨髄形質細胞増加症、髄外形質細胞増加症、または骨髄腫による1つ以上の限局性病変を示すMRI/FDG-PET/CTスキャン。
8. 被験者は、骨髄腫関連の骨痛が原因でない限り、SWOG パフォーマンス スコアが 0 ～ 2 でなければなりません。
9. 被験者は研究の治験的性質について知らされなければならず、施設および連邦のガイドラインに従って治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントに署名しなければなりません。
10. 妊娠の可能性のある女性参加者は、登録後 10 日以内に妊娠検査結果が陰性であることを証明する必要があります。

除外基準:

1. 被験者は、血清トランスアミナーゼが正常の上限の1.5倍を超えてはならず、および/または直接ビリルビンが施設上の正常の上限の1.5倍を超えてはなりません（直接ビリルビンは、総ビリルビンが正常の上限の1.5倍を超える場合にのみ評価されます）。
2. 被験者は HIV 陽性であってはならない、または活動性 B 型肝炎または C 型肝炎感染症を患っていてはなりません。 血清学的抗体研究が陽性である場合、確認のために定量的 PCR を実行する必要があります。
3. 被験者は、余命が骨髄腫よりも過去の悪性腫瘍によって決定される可能性が高いと研究者の意見で考えられる悪性腫瘍の既往歴があってはなりません。 患者は現在、以前の悪性腫瘍に対する治療を受けていてはなりません。
4. 被験者は、以前に自家骨髄移植または同種異系骨髄移植を受けていてはなりません。
5. 被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある女性および男性は、効果的な避妊方法の使用に同意しない限り参加できません。
6. このプロトコルのために保存されている CD34 細胞数が 300 万 / kg 未満の患者。