慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の健康状態の問題の二次予防
COPD患者の健康状態異常の早期発見、患者の治療への動機付け介入、個別治療による二次予防
この研究の目的は、COPD患者に対して呼吸器看護師が実施した介入の有効性を判断することです。
この仮説は、健康状態(生理機能、症状、機能障害、生活の質)に臨床的に関連する問題を抱えた COPD 患者のサンプルにおいて、呼吸器専門看護師が行う動機付け介入が患者に合わせた治療と健康状態の改善につながるというものです。スターテス。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、完全に回復できない気流を特徴とする病状です。 生理学的機能の問題に加えて、患者は症状、機能障害、生活の質の低下を経験することもあります (Vercoulen et al., 2008 を参照)。 健康状態の後者の 3 つの領域の問題は、通常のケアではほとんど認識されず、深刻化するまで治療されないままになります。 これは主に、医師の遅れと患者の遅れという 2 つの現象によって引き起こされます。 医師の遅れ: 医師は症状、機能障害、生活の質の問題を直接特定しません。 患者の遅れ: 患者はこれらの健康状態領域の問題を報告しません。
必要なのは、日常診療で使用でき、健康状態の 4 つの領域に問題がある患者を識別するスクリーニング機器です。 臨床的に関連する問題が存在し、追加の治療が推奨される場合は、呼吸器専門看護師による介入が必要となります。 この介入は、既存の問題に対する認識を高め、追加の治療に対する患者の動機付けを目的としています。 スクリーニングと介入により、健康状態の問題が早期に発見され、深刻化する前に治療されます。 治療は、健康状態の 4 つの領域における既存の問題に基づいて患者に合わせて行われ、最終的には健康状態の改善につながります。
ランダム化比較試験は、上記の仮説を検証するために実施されます。 3 人の専門家による PatientProfileChart (Peters et al., 2009 を参照) の独立した臨床解釈に基づいて、患者は次のグループのいずれかに割り当てられます。 1. 健康状態に臨床的に関連する問題がない患者 (グループ I)、および 2.健康状態に臨床的に関連する問題がある患者(グループ II/III)。 臨床的に関連する健康状態の問題を抱えた患者は、対照群(グループ II: 外来診療所で提供される通常のケア)と実験群(グループ III: 健康上の問題に対する認識を高めることを目的として呼吸器専門看護師によって実施される介入)に無作為に割り当てられます。状態を改善し、追加の治療に取り組む意欲を高め、健康状態を改善します)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Groesbeek、オランダ、6560 AB
- Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究プロトコルを遵守できない
- オランダ語を理解する能力が十分ではない
- 過去6か月以内に呼吸リハビリテーションプログラムに参加している
- COPDに関する他の調査研究に現在参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入呼吸器看護師
グループ III: 呼吸器専門看護師によって行われる介入。健康状態の問題に対する認識を高め、追加の治療に取り組む動機を高め、健康状態を改善することを目的としています。
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この介入は呼吸器専門看護師によって行われ、健康状態の問題に対する認識を高め、追加の治療に取り組む意欲を高め、健康状態を改善することを目的としています。
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介入なし:普段のお手入れ
グループ II: 外来クリニックで提供される通常のケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理機能: TLC% 予測、RV% 予測、FEV1% 予測、BMI
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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症状: 身体活動評価スケール 呼吸困難 - 全体的な呼吸困難活動と全体的な呼吸困難負荷、呼吸困難感情アンケート - イライラと不安、チェックリスト 個人の強さ - 疲労
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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生活の質: ベックうつ病インベントリ プライマリケア、ライフスケールへの満足、身体的満足、将来の満足、配偶者の満足、社会的満足
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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機能障害: 呼吸器疾患の生活の質に関するアンケート - 一般的な活動、病気への影響プロファイル - 在宅管理と歩行
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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追加の治療回数
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喫煙状況
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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治療に対する患者の満足度
時間枠:T1 (6 か月後) T2 (12 か月後)。 T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T1 (6 か月後) T2 (12 か月後)。 T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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社会人口統計学的変数 (性別、年齢、教育、個人的な状況、仕事の状況など)
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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臨床変数 (併存疾患、以前および現在の治療、入院など)
時間枠:T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T1 (6 か月後)、T2 (12 か月後)。 T0: グループ I/II/III T1: グループ II/III T2 グループ I/II/III
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PatientProfileChart の診断プロパティの精度
時間枠:T0 (ベースライン)、T0: グループ I/II/III
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T0 (ベースライン)、T0: グループ I/II/III
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Leonie Daudey, MSc.、Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
- スタディディレクター:Jan Vercoulen, Dr.、Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
- スタディチェア:Jan Vercoulen, Dr.、Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vercoulen JH, Daudey L, Molema J, Vos PJ, Peters JB, Top M, Folgering H. An Integral assessment framework of health status in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Int J Behav Med. 2008;15(4):263-79. doi: 10.1080/10705500802365474.
- Peters JB, Daudey L, Heijdra YF, Molema J, Dekhuijzen PN, Vercoulen JH. Development of a battery of instruments for detailed measurement of health status in patients with COPD in routine care: the Nijmegen Clinical Screening Instrument. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):901-12. doi: 10.1007/s11136-009-9502-2. Epub 2009 Jun 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PICASSO 06-009
- NTR1844
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