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メカニズムに基づくアスピリン耐性

2009年10月14日 更新者:University of Pennsylvania
この研究の目的は、一部の人々がアスピリン療法の利点に反応しない理由を研究することです。 アスピリンの利点は、心臓を保護すること、つまり心臓発作や脳卒中のリスクを軽減することです。 アスピリンは、凝固に使用される血球の一部である血小板が互いにくっついて血栓を形成するのを防ぎ、心臓を保護します。 アスピリン治療に反応しないグループは一般人口の約 10% に発生しており、アスピリンを毎日服用しているにもかかわらず、この反応しないグループは心臓を保護していないことが観察されています。 捜査当局は、なぜこのようなことが起こったのか、そしてどのようにして起こったのかを解明したいと考えている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの年齢
  • 被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査に基づいて健康状態が良好でなければなりません。
  • すべての被験者は禁煙ボランティアでなければなりません
  • 妊娠の可能性のある女性被験者は、医学的に許容される避妊法(経口避妊薬、デポプロベラ注射、IUD、殺精子剤入りコンドーム、横隔膜、子宮頸管キャップ、プロゲスチンインプラント、禁欲、卵管結紮術、卵巣摘出術、TAH)を全期間を通じて使用していなければなりません。勉強期間。 すべての女性被験者は、スクリーニング時および研究の各治療段階の開始直前に尿妊娠検査を受けることに同意しなければならず、すべての時点で陰性でなければなりません。
  • 被験者は理想体重の 30% 以内でなければなりません。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性被験者。
  • 治験薬の投与を受けた被験者は、スクリーニング前30日以内に実験用医療機器を使用したか、スクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った。
  • 凝固、出血、または血液疾患のある被験者。
  • アスピリンおよびその成分に敏感またはアレルギーのある被験者。
  • 出血性潰瘍を含む胃腸障害の記録のある病歴のある被験者。
  • 癌の証拠がある被験者。
  • 心筋梗塞、狭心症、冠動脈疾患、冠動脈狭窄の兆候、不整脈、心不全などの心臓病の病歴があり、CABGを受けたことがある被験者
  • 腎臓、肝臓、呼吸器、内分泌、代謝、造血、または神経障害のある被験者。
  • 研究者によると、研究結果の解釈を妨げる可能性がある、基礎疾患状態を示す可能性がある、または潜在的な対象の安全性を損なう可能性がある、異常な検査値または身体的所見を有する対象。
  • 過去6か月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスピリン
アスピリン 325 mg 経口単回投与
325 mg 腸溶コーティングされた単回経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アラキドン酸は血小板凝集を誘発する
時間枠:投与後8時間
投与後8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清トロンボキサン B2 濃度 尿中 11-デヒドロ トロンボキサン B2 濃度 尿中 2,3 ジノル-6 ケト PGF1α 濃度
時間枠:投与後8時間
投与後8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Susanne Fries, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 主任研究者:Tilo Grosser, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 主任研究者:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月14日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 801907
  • 0926

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。