Resistencia basada en mecanismos a la aspirina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 - 55
- Los sujetos deben gozar de buena salud según el historial médico, el examen físico, los signos vitales y las pruebas de laboratorio.
- Todos los sujetos deben ser voluntarios no fumadores.
- Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable (anticoncepción oral, inyección depo-provera, DIU, condón con espermicida, diafragma, capuchón cervical, implante de progestina, abstinencia, ligadura de trompas, ovariectomía, TAH) durante todo el periodo de estudio. Todas las mujeres deben dar su consentimiento para una prueba de embarazo en orina en la selección y justo antes del inicio de cada fase de tratamiento del estudio, que debe ser negativa en todo momento.
- Los sujetos deben estar dentro del 30% de su peso corporal ideal.
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando a un niño.
- Sujetos que recibieron un fármaco experimental, usaron un dispositivo médico experimental dentro de los 30 días anteriores a la selección, o que dieron una donación de sangre de ≥ una pinta dentro de las 8 semanas anteriores a la selección.
- Sujetos con cualquier coagulación, sangrado o trastornos de la sangre.
- Sujetos sensibles o alérgicos a la aspirina, así como a cualquiera de sus componentes.
- Sujetos con antecedentes documentados de cualquier trastorno gastrointestinal, incluidas úlceras sangrantes.
- Sujetos con cualquier evidencia de cáncer.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad cardíaca, incluido infarto de miocardio, angina, enfermedad de las arterias coronarias, cualquier evidencia de estenosis de las arterias coronarias, arritmias, insuficiencia cardíaca, que hayan tenido una CABG
- Sujetos con trastorno renal, hepático, respiratorio, endocrino, metabólico, hematopoyético o neurológico.
- Sujetos con cualquier valor de laboratorio anormal o hallazgo físico que, según el investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio, ser indicativo de un estado de enfermedad subyacente o comprometer la seguridad de un posible sujeto.
- Sujetos que hayan tenido antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aspirina
dosis única de aspirina 325 mg p.o.
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325 mg dosis única con recubrimiento entérico p.o.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico
Periodo de tiempo: 8 horas después de la dosis
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8 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración sérica de tromboxano B2 Concentración urinaria de 11-dehidro tromboxano B2 Concentración urinaria de 2,3 dinor-6 ceto PGF1α
Periodo de tiempo: 8 horas después de la dosis
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8 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Fries, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
- Investigador principal: Tilo Grosser, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
- Investigador principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 801907
- 0926
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