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アフリカ系アメリカ人の職業訓練の青少年および若年成人におけるメンタルヘルスへの取り組み

2016年4月5日 更新者：Johns Hopkins University

このプロジェクトの焦点は 2 つあります。1 つは、青少年および若年成人向けの雇用訓練プログラム (Youth Opportunities、または「YO」) の文化を変えることで、参加者が直面する多くのメンタルヘルス問題にさらに完全に対処することと、訓練の量を拡大および改善することです。 YO会員向けのメンタルヘルスサービスの質。 YO メンバーのメンタルヘルス問題に対処するために、プロジェクトの 4 つの要素が慎重に選択されています。(1) YO スタッフおよびピア リーダーに対するメンタルヘルス教育/研修、(2) YO メンバーに対するメンタルヘルス教育活動、(3) メンタルヘルス スクリーニング(4) YO 会員向けの包括的なメンタルヘルス サービス。 これらのプロジェクトのコンポーネントは HEBCAC YO プログラム (以降「イーストサイド」YO と呼ばれます) で実装され、最初はウェストサイド YO プログラムがコントロール サイトとして参加します。 小児科のダリウス・タンドン博士率いるジョンズ・ホプキンス大学青少年健康センターの研究者らは、こうしたメンタルヘルスサービスとサポートの有効性を調査する研究を実施する予定だ。

プロジェクトの目標は 4 つあります。 まず、提案された活動により、メンタルヘルス リソースに関する YO メンバーの知識が高まり、メンタルヘルス サービスを求めることに伴う偏見が軽減されます。 第二に、調査団は、YO メンバーが必要なメンタルヘルスサービスを受けられる量が増加することを確認します。 第三に、調査員はYOメンバーの精神的健康の改善を確認します。 第 4 に、メンタルヘルスが改善された結果、YO メンバーは YO プログラム活動により積極的に参加し、より多くの重要なプログラムのマイルストーン (GED 修了など) を達成するようになります。 これらの目標は連続しており、後の目標は以前の目標の達成を前提としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
782

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21213, 21217
        • Baltimore City Eastside and Westside Youth Opportunity Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中に新たに登録するイーストサイドおよびウェストサイド YO メンバーは全員、研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • 現在里親養護施設に預けられているYOメンバーはこの研究に登録しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：総合的なメンタルヘルスサービス
介入グループの参加者は、ニーズのレベルに応じてさまざまなメンタルヘルス教育とサービスを受けます。 研究参加者は、ベースラインスクリーニングの結果に基づいて、低リスク、中リスク、または高リスクに分類されます。 サービスは以下のとおり各グループに提供されます。 低リスクグループ：（a）資格のある臨床ソーシャルワーカー（LCSW-C）の1人との最初の面談、（b）メンタルヘルスに関する知識を促進し、態度を変えるための教育活動。中等度のリスクグループ: (a) 認定臨床ソーシャルワーカー (LCSW-C) のいずれかとの初回面談、(b) LCSW-C による短期メンタルヘルス サービス、(c) うつ病予防介入、(d) 教育メンタルヘルスに関する知識を促進し、態度を変えるための活動。高リスクグループ: (a) 認定臨床ソーシャルワーカー (LCSW-C) のいずれかとの初回面談、(b) メンタルヘルス治療サービス、(c) メンタルヘルスに関する知識を促進し、態度を変えるための教育活動。
行動：包括的なメンタルヘルス サービスとサポート
この研究は、準実験デザインを使用して、イーストサイド YO プログラムに登録している若者 (18 ～ 24 歳) のメンタルヘルスと雇用の成果を改善するための包括的なメンタルヘルス介入の有効性をテストします。 新たに登録したイーストサイド YO メンバーは、必要性のレベルに基づいて一連のメンタルヘルス教育とサービスを受け、この研究の介入グループとして機能します。 新しく登録した Westside YO メンバーは、Westside YO プログラムのスタッフによって提供される「通常のケア」サービスを受け、この研究の比較グループとして機能します。
アクティブコンパレータ：普段のケア（職業訓練サービス）
新しく登録した Westside YO メンバーは、中程度のレベルの精神保健サービスとサポートを構成する「通常のケア」サービスを受けることになります。 ウェストサイドでのメンタルヘルスに関連する通常のケア サービスには、(1) 新しく登録するウェストサイド YO メンバー全員に対する ACASI スクリーニング、(2) LCSW-C による初回訪問、および (3) ウェストサイド ケース アドボケートに対するメンタルヘルス トレーニングが含まれます。 。 介入グループに提供される、より広範なメンタルヘルス教育活動およびサービス（LCSW-C、SOS クラブなどの追加セッションなど）は、初期研究期間中はウェストサイド YO センターでは利用できません。 また、イーストサイドの訴訟擁護者は、より広範かつ継続的なメンタルヘルス研修を受けることになります。
行動：包括的なメンタルヘルス サービスとサポート
この研究は、準実験デザインを使用して、イーストサイド YO プログラムに登録している若者 (18 ～ 24 歳) のメンタルヘルスと雇用の成果を改善するための包括的なメンタルヘルス介入の有効性をテストします。 新たに登録したイーストサイド YO メンバーは、必要性のレベルに基づいて一連のメンタルヘルス教育とサービスを受け、この研究の介入グループとして機能します。 新しく登録した Westside YO メンバーは、Westside YO プログラムのスタッフによって提供される「通常のケア」サービスを受け、この研究の比較グループとして機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
うつ症状
時間枠：2008年11月～2012年11月
2008年11月～2012年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2008年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年4月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • U48DP001919-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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