2型糖尿病の心血管機能と代謝に対するリハビリテーション中の低炭水化物ダイエットと高炭水化物ダイエットの効果
従来の低脂肪食と比較した低血糖およびインスリン血症食(LOGI®)による 2 型糖尿病患者の心筋機能およびメタボリック シンドロームの改善 - 前向き並列グループ/クロス オーバー研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、食事管理または経口抗糖尿病薬のいずれかを使用している 2 型糖尿病患者 41 人の超音波データの盲検分析による、単一センターの短期治療管理および前向き研究です。 募集とインフォームド コンセントの後、患者は、年齢と併用する抗糖尿病薬および心臓血管薬が一致する 2 つの治療群に無作為に割り付けられます 1 つの治療群では、食事は LOGI 成分に基づいています: 25% の低グリセミック インデックスの炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪、有酸素運動と組み合わせて3週間摂取する一方、他の治療群では、等カロリーの従来の低脂肪食は、55%の混合グリセミックインデックス炭水化物、20%のタンパク質、および25%の脂肪に基づいており、3週間摂取し、同じ有酸素運動と組み合わせます運動プロトコルに続いて、2 週間の LOGI ダイエットと持続的な運動を行いました。 両方の治療群で、抗糖尿病薬と降圧薬が維持および/または必要に応じて調整され、記録されます。
すべての患者はライフスタイルの指示を受け、食品の量を測定し、食品グループに基づいて食事計画を立てるスキルを更新します。 3 週間のプログラムの前と最後に実験室、臨床、および超音波検査を実施し、クロスオーバー グループではその後の食事プログラムの終了時にも実施します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81925
- Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 経口抗糖尿病薬または食事管理
- 太りすぎ
除外基準:
- 冠動脈疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ロジダイエット
25% の低グリセミック インデックス炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪に基づく食事と、心拍数を制御した有酸素運動の組み合わせ
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25% の低グリセミック インデックスの炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪に基づく食事と、心拍数を制御した有酸素運動を 3 週間組み合わせたもの
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ACTIVE_COMPARATOR:低脂肪食
低脂肪食を 3 週間、続いて 2 週間の LOGI 食生活を継続するクロスオーバーデザイン 常に心拍数を制御した有酸素運動と組み合わせる
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55% の混合グリセミック インデックス炭水化物、20% のタンパク質、25% の脂肪に基づく従来の低脂肪食を 3 週間続け、続いて 2 週間の LOGI 食生活を常に心拍数を制御した有酸素運動と組み合わせる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋拡張機能
時間枠:2~3週間の治療期間
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2~3週間の治療期間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トリグリセリド、インスリン抵抗性
時間枠:2~3週間の治療期間
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2~3週間の治療期間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Helene von Bibra, MD, PhD、Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hession M, Rolland C, Kulkarni U, Wise A, Broom J. Systematic review of randomized controlled trials of low-carbohydrate vs. low-fat/low-calorie diets in the management of obesity and its comorbidities. Obes Rev. 2009 Jan;10(1):36-50. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00518.x. Epub 2008 Aug 11.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Effect of a high-protein, low-carbohydrate diet on blood glucose control in people with type 2 diabetes. Diabetes. 2004 Sep;53(9):2375-82. doi: 10.2337/diabetes.53.9.2375.
- Yu CM, Sanderson JE, Marwick TH, Oh JK. Tissue Doppler imaging a new prognosticator for cardiovascular diseases. J Am Coll Cardiol. 2007 May 15;49(19):1903-14. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.078. Epub 2007 Apr 30.
- Von Bibra H, Thrainsdottir IS, Hansen A, Dounis V, Malmberg K, Ryden L. Tissue Doppler imaging for the detection and quantitation of myocardial dysfunction in patients with type 2 diabetes mellitus. Diab Vasc Dis Res. 2005 Feb;2(1):24-30. doi: 10.3132/dvdr.2005.002.
- von Bibra H, Hansen A, Dounis V, Bystedt T, Malmberg K, Ryden L. Augmented metabolic control improves myocardial diastolic function and perfusion in patients with non-insulin dependent diabetes. Heart. 2004 Dec;90(12):1483-4. doi: 10.1136/hrt.2003.020842. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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