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2型糖尿病の心血管機能と代謝に対するリハビリテーション中の低炭水化物ダイエットと高炭水化物ダイエットの効果

2009年10月29日 更新者:Munich Municipal Hospital

従来の低脂肪食と比較した低血糖およびインスリン血症食(LOGI®)による 2 型糖尿病患者の心筋機能およびメタボリック シンドロームの改善 - 前向き並列グループ/クロス オーバー研究

2型糖尿病の過体重患者に対する従来の低脂肪食と比較して、最近の証拠によると、低炭水化物/高タンパク質食はトリグリセリドと食後のグルコースレベルをより効果的に低下させます. しかし、この食事療法が 2 型糖尿病の無症状の心筋機能障害を改善できるかどうかはわかっていません。 このプロスペクティブ パラレル グループおよびクロス オーバー デザイン研究では、過体重の 2 型糖尿病患者を対象とした 3 週間のリハビリテーション プログラムにおいて、有酸素運動を伴う低血糖およびインスリンの食事療法 (LOGI®) と従来の等カロリー低脂肪食療法の効果を比較し、仮説を検証しています。低炭水化物ダイエットは、心筋機能とインスリン抵抗性を改善します。

調査の概要

詳細な説明

これは、食事管理または経口抗糖尿病薬のいずれかを使用している 2 型糖尿病患者 41 人の超音波データの盲検分析による、単一センターの短期治療管理および前向き研究です。 募集とインフォームド コンセントの後、患者は、年齢と併用する抗糖尿病薬および心臓血管薬が一致する 2 つの治療群に無作為に割り付けられます 1 つの治療群では、食事は LOGI 成分に基づいています: 25% の低グリセミック インデックスの炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪、有酸素運動と組み合わせて3週間摂取する一方、他の治療群では、等カロリーの従来の低脂肪食は、55%の混合グリセミックインデックス炭水化物、20%のタンパク質、および25%の脂肪に基づいており、3週間摂取し、同じ有酸素運動と組み合わせます運動プロトコルに続いて、2 週間の LOGI ダイエットと持続的な運動を行いました。 両方の治療群で、抗糖尿病薬と降圧薬が維持および/または必要に応じて調整され、記録されます。

すべての患者はライフスタイルの指示を受け、食品の量を測定し、食品グループに基づいて食事計画を立てるスキルを更新します。 3 週間のプログラムの前と最後に実験室、臨床、および超音波検査を実施し、クロスオーバー グループではその後の食事プログラムの終了時にも実施します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 経口抗糖尿病薬または食事管理
  • 太りすぎ

除外基準:

  • 冠動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ロジダイエット
25% の低グリセミック インデックス炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪に基づく食事と、心拍数を制御した有酸素運動の組み合わせ
25% の低グリセミック インデックスの炭水化物、30% のタンパク質、45% の脂肪に基づく食事と、心拍数を制御した有酸素運動を 3 週間組み合わせたもの
ACTIVE_COMPARATOR:低脂肪食
低脂肪食を 3 週間、続いて 2 週間の LOGI 食生活を継続するクロスオーバーデザイン 常に心拍数を制御した有酸素運動と組み合わせる
55% の混合グリセミック インデックス炭水化物、20% のタンパク質、25% の脂肪に基づく従来の低脂肪食を 3 週間続け、続いて 2 週間の LOGI 食生活を常に心拍数を制御した有酸素運動と組み合わせる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心筋拡張機能
時間枠:2~3週間の治療期間
2~3週間の治療期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トリグリセリド、インスリン抵抗性
時間枠:2~3週間の治療期間
2~3週間の治療期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helene von Bibra, MD, PhD、Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予期された)

2009年12月1日

研究の完了 (予期された)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月29日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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