高リスクホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、または慢性リンパ性白血病患者の治療における自家末梢血幹細胞移植とその後のドナー骨髄移植

包含基準:

• -インフォームドコンセントを与える能力が必要です
• -動員レジメン前に検出可能な腫瘍
• 自己幹細胞が保存されている患者は許可されます
• 同一ドナーからの幹細胞は、自家造血細胞移植（HCT）に使用できます
• 骨髄は、HLA 半数一致ドナーからの幹細胞の好ましい供給源ですが、フレッド・ハッチンソンがん研究センター (FHCRC) の主任研究者の承認を得た後、末梢血単核細胞 (PBMC) を幹細胞供給源として使用することができます。ドナーからの骨髄採取の困難または禁忌
• 他のタンデム自家同種研究プロトコル（#1409または他の適切なプロトコル）へのクロスオーバーは、同種移植を受ける前に適切なHLA一致の関連または非関連ドナーが特定され、患者がその後の適格基準を満たしている場合に許可されます勉強
• 他のタンデム自家同種研究プロトコル (#1409 または他の適切なプロトコル) からのクロスオーバーは、患者が適切な HLA 一致関連または非関連ドナーを失った場合に許可されますが、同種移植を受ける前に利用可能な HLA 半数一致ドナーがあり、患者はその後の研究の適格基準を満たしています

• リンパ腫：患者

  • -任意の組織学的グレードの非ホジキンリンパ腫（NHL）またはホジキンリンパ腫（HL）の診断
  • 標準化学療法後の難治性または再発性疾患
  • 自家移植単独後の早期再発のリスクが高い
• ワルデンシュトレームマクログロブリン血症: 2 コースの治療に失敗したに違いない

• CLL:

  • 以下のいずれかの患者：

    • T細胞CLLまたはT細胞前リンパ球性白血病（PLL）の診断で、初期化学療法に失敗した患者、T細胞CLLまたはPLLの患者、または

    • B細胞CLL、B細胞小リンパ球性リンパ腫、またはPLLに進行したB細胞CLLの診断で、以下のいずれか：

      1. フルダラビン（または別のヌクレオシド類似体、例えば 2-クロロデオキシアデノシン [CDA]、ペントスタチン) またはフルダラビン (または別のヌクレオシド類似体) を含むレジメンによる治療を完了してから 12 か月以内に疾患の再発を経験する
      2. フルダラビン、シクロホスファミド、リツキシマブ（FCR）などの積極的な化学療法レジメンがいずれかの時点で失敗した
      3. -「17p欠失」細胞遺伝学的異常があり、最初の化学療法後の任意の時点で再発した

  • 自家HCTの収穫基準：

    • 以前に収集された PBMC を使用することができます
    • 循環 CLL 細胞 < 5000
  • CLL細胞の骨髄浸潤 < 50%

• 多発性骨髄腫 (MM): 患者

  • -最低4サイクルの導入療法を受けている

  • さらに、患者は次の基準I～IX（診断時または自家移植前のI～VII）の少なくとも1つを満たす必要があります。

    • -単離されたt(11,14)を除く中期分析による異常な核型、
    • 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 転座 4:14、
    • FISH転座 14:16,
    • FISH削除17p、
    • ベータ 2 (B2)-ミクログロブリン > 5.5 mg/ml、
    • 細胞遺伝学的低二倍性
    • 形質芽細胞の形態 (>= 2%)
    • 再発または非反応性 (部分寛解 [PR] 未満) MM 少なくとも 2 つの異なる従来の化学療法後の MM
    • 以前の自家移植後のプログレッシブ MM (保存された自己分化クラスター [CD]34 細胞が利用可能である場合)
• 形質細胞白血病：導入化学療法後
• ドナー: 1 つの HLA ハプロタイプについて遺伝子型が同一であり、単一の HLA-A、-B、または -C 対立遺伝子を除いて、非共有ハプロタイプの HLA-A、-B、-C、または DRB1 遺伝子座でミスマッチの可能性がある関連ドナー不一致
• ドナー: 骨髄はHLAハプロ同一性ドナーからの幹細胞の好ましい供給源ですが、ドナーからの骨髄採取が困難または禁忌の場合、FHCRC主任研究者とのクリアランス後、PBMCを幹細胞供給源として使用できます
• ドナー: PBMC を幹細胞源として使用する場合、18 歳未満のドナーが血管アクセス装置を使用せずにアフェレーシスを受ける能力。静脈チェックは、シアトルがんケア アライアンス (SCCA) に到着する前に、アフェレーシス ナースによって実行および検証される必要があります。
• ドナー: 年齢 >= 12 歳

除外基準:

• 悪性腫瘍以外の疾患により著しく制限された平均余命
• ヒト免疫不全ウイルス陽性
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• -治療中および治療後12か月間、避妊技術を使用することを望まない妊娠可能な男性または女性
• 髄腔内化学療法に抵抗性の疾患による中枢神経系（CNS）の関与

• -活動性の非血液悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）または非血液悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）を有する患者で、疾患の証拠がなくレンダリングされたが、20％を超える可能性がある5年以内の再発

  • この除外は、治療を必要としない非血液悪性腫瘍の患者には適用されません。
• -アムホテリシンBまたはアクティブトリアゾールを1か月以上受け取った後に真菌感染症および放射線学的進行を伴う患者
• -症候性冠動脈疾患または駆出率 < 40% または治療を必要とするその他の心不全 (または、駆出率を取得できない場合は、< 26% の短縮率);患者にアントラサイクリン系薬剤の既往または心疾患の既往がある場合は、駆出率が必要です。 -短縮率が26％未満の患者は、心臓専門医によって承認された場合に登録できます
• -一酸化炭素に対する肺の補正拡散能力（DLCO）が予測の 50% 未満、1 秒間の強制呼気量（FEV1）が予測の 50% 未満、および/または補助的な連続酸素を受け取っている; -研究のFHCRC主任研究者（PI）は、肺結節を有するすべての患者の登録を承認する必要があります
• 肝疾患の臨床的または実験的証拠を有する患者は、肝疾患の原因、肝機能に関するその臨床的重症度、架橋線維症、および門脈圧亢進症の程度について評価されます。患者は、劇症肝不全、門脈圧亢進症の証拠を伴う肝硬変、アルコール性肝炎、食道静脈瘤、食道静脈瘤の出血歴、肝性脳症、延長によって明らかな矯正不能な肝合成機能障害があることが判明した場合、除外されます。プロトロンビン時間、門脈圧亢進症に関連する腹水、細菌性または真菌性肝膿瘍、胆道閉塞、総血清ビリルビンが 3 mg/dL を超える慢性ウイルス性肝炎、および症候性胆道疾患
• 成人患者のカルノフスキースコア < 50%
• 小児患者の場合、Lansky play-performance score < 40
• 複数の降圧薬を使用しているにもかかわらず、高血圧のコントロールが不十分な患者
• DONOR: HLA ミスマッチが宿主対移植片 (HVG) 方向にのみあるドナーとレシピエントのペア
• ドナー: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の感染
• ドナー: 体重 < 20 kg
• DONOR: 陽性の抗ドナー細胞傷害性クロスマッチ