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胸部傍脊椎カテーテル

2011年2月2日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

胸部傍脊椎カテーテルの放射線評価:前向き臨床試験

胸部手術は痛みを伴うことが知られており、適切な術後疼痛治療が必要です。 術後鎮痛を達成するための十分に実証された技術は、傍脊椎カテーテルの使用です。 理論的には、胸部傍脊椎ブロックは片側胸部麻酔になります。 しかし、毎日の臨床診療では、カテーテルが傍脊椎領域に正しく配置されているかどうかは不明のままです。 傍脊椎カテーテルに関する調査員の経験は、硬膜外鎮痛と比較して疼痛管理が減少するため、カテーテルの多くの置換がある可能性があることを示唆しています。

この前向き観察臨床試験の目的は、古典的なランドマーク穿刺技術を使用して、胸腔鏡下介入のために配置された傍脊椎カテーテルの正確な位置を術後に評価することです。 カテーテルの位置を放射線で検出した後、カテーテルを通して注入された造影剤の広がりと分布が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド

傍脊椎ブロックは、胸部、心臓、乳房の手術、上腹部の手術後の鎮痛、または疼痛治療に使用できる局所麻酔技術です。 胸部傍脊椎遮断は、胸神経、その枝および交感神経幹を含む傍脊椎空間に局所麻酔薬溶液を注入することによって行われる。 この空間は、肋骨の頭と首に挟まれたくさび形の領域です。 後壁は上肋横靭帯によって形成され、前外側壁は胸腔内筋膜を伴う頭頂胸膜であり、内側壁は椎体および椎間板の外側表面である。 また、内側では、椎間孔を介して硬膜外腔との連絡があります。 各空間は、肋骨の頭と首を横切って上下に通じていることが示されています。 したがって、傍脊椎腔に局所麻酔薬を注入すると、片側の硬膜外麻酔に相当する鎮痛が得られるはずです。

局所麻酔薬の単発傍脊椎注射後の片側多区域麻酔は十分に確立されています。 一方、ボランティア、患者、および死体に関するさまざまな研究では、傍脊椎注射後のいくつかの隣接するセグメントにわたる垂直方向の広がりに関して相反する結果が示され、マルチレベルの体性神経を達成するためにマルチ注射技術を使用するように一部の著者が推奨されました。傍脊椎ブロックのみを使用した乳房手術中に特に説明されています。

これらの相反するレポートや推奨事項について説明できますか? 利用可能な放射線学的および解剖学的研究は、単発の傍脊椎造影剤注射後の造影剤拡散の多くの異なるパターンを示しています。 ある研究では、同じ患者に同じ術者が傍脊椎に単回注射を数回行った後でも、色素の分布が異なることが報告されています。 いくつかの放射線研究では、頭尾方向への有意な広がりを伴わずに、雲のような造影剤の蓄積が報告されています。 これは、制限された肋間拡散または胸膜下拡散、または背中の自発性筋肉への造影剤の注入が原因である可能性があります。

局所麻酔薬(または代替としての造影剤)の広がりは、胸腔内筋膜のような細かい膜のため、針の配置の違いのニュアンスに影響されます. これは、カテーテル挿入時の主要な問題である可能性があります。 カテーテル先端の最終的な位置を予測するのは困難です。 カテーテルは挿入中に解剖される可能性があり、おそらく違いはより内側またはより外側の穿刺のみです. 傍脊椎空間へのカテーテルの配置により、局所麻酔薬が頭尾方向に明確に広がり、結果として麻酔が多部位に広がることは、傍脊椎鎮痛用カテーテルの目標ですが、達成するのは容易ではないようです。痛みを軽減するための傍脊椎カテーテル。

カテーテルの正確な配置、造影剤の分布、およびこの分布と、イーソンとワイアットによって説明された古典的なランドマークベースのアプローチによるカテーテル配置後の臨床効果との相関関係を説明する研究は不足しています。 したがって、カテーテルのさまざまな可能な配置、カテーテルを介した注入後の造影剤の拡散、および体性および交感神経ブロックの対応する領域について説明することを目的としています。

目的

前向き観察臨床試験の目的は、カテーテルを通して少量の造影剤 (1 ml) を注入し、その後カテーテル先端の位置を蛍光透視法で記録することにより、従来のランドマーク アプローチを使用して、胸腔鏡下介入のために配置された傍脊椎カテーテルの正確な位置を評価することです。 その後、希釈した造影剤を多量(20ml)注入し、その広がりを蛍光透視法で記録します。

メソッド

手術終了後、傍脊椎カテーテルを通常どおりに配置したら、1mlの造影剤をカテーテルから注入します。 カテーテル先端の蛍光透視記録の後、さらに 10 ml の希釈造影剤を注入し、その広がりを 2 つの平面で透視的に記録します。 カテーテル先端の位置と造影剤の広がりを示すすべての保存された写真は、独立した放射線科医によってその後評価されます。 これらの透視検査の後、アドレナリン 5 mcg/ml と混合したブピバカイン 0.25% の試験用量 3ml をカテーテルから注入し、続いて局所麻酔薬 0.3ml/kg を注入します (アドレナリン 5 mcg/ml と混合したブピバカイン 0.25%)。 . 1時間後、傍脊椎カテーテルを介して提供される体性および交感神経ブロックを伴う皮膚領域の臨床試験が実施され、データが記録される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準的な術後疼痛治療戦略として傍脊椎カテーテルの留置を計画的に行う胸腔鏡下介入が予定されているすべての患者は、この前向き観察臨床試験に適格です。

説明

包含基準:

  • -胸腔鏡介入が予定されている患者
  • 傍脊椎カテーテルの計画的留置

除外基準

  • 参加の拒否
  • 年齢 < 18
  • 重度の肝機能障害(肝疾患児BまたはC)
  • -ヨード造影剤に対する既知のアレルギー
  • モルバス・ヴァルデンストローム
  • 多発性骨髄腫
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
傍脊椎カテーテルの正確な位置
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カテーテルを介した造影剤の拡散
時間枠:すぐに
すぐに
カテーテルを介して注入された局所麻酔薬の臨床効果と、文書化された造影剤の広がりとの相関関係
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Urs Eichenberger, M.D.、University Hospital and University of Bern, Department of Anaesthesiology and Pain Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月2日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 167/09

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