疼痛患者におけるオピオイド誘発性便秘の強度の軽減に対するオキシコドン/ナロキソン（OXN）対オキシコドン（OXY）の有効性 (OXN3505)

包含基準

1. -18歳以上の男性または女性の患者。
2. 癌性疼痛または慢性腰痛、変形性関節症などの非癌性疼痛を伴う。
3. -現在WHOのステップIIオピオイドを受けており、WHOのステップIIIのオピオイドの開始が必要である（ステップIIのオピオイドの有効性がないため）28日以上続くと予想される、または現在WHOのステップIIIのオピオイドを受け取っているさらに28日以上。
4. -KESSスコア≥9または現在の下剤の使用（少なくとも週3回）のいずれかによって定義されるオピオイド関連の便秘を有する。
5. -治験責任医師の意見では、治験プロトコルを順守することができます。
6. 出産の可能性のある女性は、包含時に尿妊娠検査結果が陰性でなければならず（研究者の監督下で検査）、効果的な避妊法を使用する必要があります。 非出産の可能性のある女性は、閉経後または外科的に無菌でなければなりません（子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術）。
7. -研究プロトコルに関する口頭および書面による情報を受け取り、参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名した。

除外基準

1. 妊娠中または授乳中。
2. -オキシコドン、ナロキソン、ビサコジル、化学的に近い物質、および成分に対する既知の禁忌または過敏症。
3. -病歴、臨床検査、心電図の結果、および身体検査によって決定される、心血管、呼吸器、肝臓または腎機能疾患の臨床的に重大な障害。治験責任医師の意見では、研究薬への暴露時にリスクを提示する可能性があります。
4. -既知または疑われる不安定な脳または脊髄転移 研究期間中のステロイド治療の変更が必要になる可能性があります。
5. 頭蓋内圧の上昇。
6. 臨床的に重要な胃腸疾患（例：麻痺性イレウス、腹膜癌）、胃腸管の重大な構造異常（例：瘢痕化、閉塞など）の証拠。根底にある癌または疾患の進行に関連するかどうかに関係なく。
7. -特に共同投薬が研究内で安定していない場合、共同投薬が研究結果に影響を与える可能性があるため、関節リウマチ。
8. -研究の開始前に完了した手術、または研究中に計画された手術は、研究中の痛みまたは腸機能に影響を与えるか、または研究の完了を妨げます。
9. -過去に腸機能に影響を与えることが示された研究中に計画された、または含まれる前の2週間の周期的化学療法。 -包含訪問の2週間前または研究中に化学療法の最初のサイクルを受けた患者は、研究に含めるべきではありません。
10. -研究者の意見では、研究中の腸機能または痛みに影響を与える放射線療法。
11. -オピオイド受容体拮抗薬による治療 包含の前の月。
12. -アルコール、オピオイドまたは他の薬物乱用の歴史。
13. -治験責任医師の意見では、オピオイドに関連する場合にリスクをもたらす可能性がある別の向精神薬による現在の治療。
14. -治験責任医師の意見では、患者の能力を損なう可能性がある身体的または精神的状態 研究プロトコルを理解し、遵守するか、参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
15. -研究登録から30日以内に、新しい化学物質または実験薬を含む臨床研究に参加した患者。 別の臨床試験への同時登録は許可されていません。ただし、OXN3505 インクルージョン訪問時の他の試験の唯一の目的が長期のフォローアップ/生存データのためである場合を除きます。