小児臍ヘルニア修復後の術後疼痛
小児臍ヘルニア修復後の術後疼痛:超音波ガイド下両側直腸鞘ブロックと局所麻酔薬浸潤のランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
病院での治療に対する成人患者の認識に関する最近の研究では、疼痛管理に改善が必要であることが示されています(Jha、Orav、Zheng、および Epstein)。 成人患者の特定の末梢神経をブロックする局所麻酔技術の使用は、全身麻酔の代替として、または手術中および手術後のオピオイドの使用を減らすためにここ数十年で増加しています。 術後合併症の減少が観察され、長期の回復室滞在や高額な予定外の入院を必要とする外来患者が減少しました (Chan、Peng、Kaszas、Middleton、Muni、Anastakis、Graham)。
局所麻酔技術は、針を留置する際に小児に感覚異常の報告を求めることが難しいため、小児患者には広く行われていない。 しかし、最近、小児麻酔科医は超音波を使用して解剖学的構造を特定し、針の挿入と局所麻酔薬の浸潤を誘導し始めており、これにより全身麻酔下で小児に末梢神経ブロックを安全に実施できるようになりました。 臍神経ブロック(ホセ・マリア、ゲッツェンス、マブロック)と直筋鞘ブロック(ウィルシュケ、ボーゼンベルグ、マーホーファー、ジョンストン、ケトナー、ヴァンゼル、カプラル)が小児外来手術において超音波ガイド下で安全かつ効果的に使用できることが、いくつかの研究で実証されています。 。 これまで、小児における超音波ガイド下の腹部局所ブロックが、術後の痛みの軽減および/またはオピオイド使用の減少という望ましい結果をもたらすかどうかを調査した研究はほとんどありません。
超音波を使用して、腹部を支配する末梢神経を含む直筋後鞘への局所麻酔薬の沈着を誘導すると、術後の痛み、オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の消費が減少し、オピオイド関連の合併症を最小限に抑えることができる可能性があります。 現在、ボストン小児病院では、全身麻酔下で行われた臍ヘルニア修復後の疼痛管理(つまり標準治療)で最も一般的な方法は、手術終了時に外科医が非特異的局所麻酔薬を傷に浸潤投与し、その後にオピオイドを投与するというものだった。麻酔後ケアユニットと退院後の経口オピオイド/アセトアミノフェンの併用。 過去 1 年間の散発的な症例では、数人の小児外科医が疼痛サービスの麻酔科医と協力して、臍ヘルニア修復を受ける患者に対して、通常は外科的修復の前に、多くの場合は外科医と並行して超音波ガイド下の両側直筋鞘ブロックを実施できるようにしました。・傷口に局所麻酔薬を浸透させます。 これらの実践には逸話的な性質があるため、術後の痛みの改善や術後のオピオイド使用の必要性の減少に関する具体的な結論を引き出すことはできません。 しかし、外来での術後フォローアップ訪問時の両親からの逸話的な報告は、局所ブロックを受けた患者が適切な術後疼痛管理を達成することに成功したと認識されているという点で勇気づけられるものである。
私たちは、ボストン小児病院およびボストン小児病院ウォルサム病院で外来臍ヘルニア修復術を受けている小児患者集団を対象に、超音波ガイド下の両側直腸直筋鞘ブロックと局所麻酔薬浸潤の使用を比較する、学際的、前向き、無作為化、単盲検臨床試験を提案します。 。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
- Children's Hospital Boston at Waltham
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3歳から12歳までのすべての患者
- 外来で臍ヘルニア修復手術を受けている患者
- Faces Pain Rating Scale を使用して痛みを表現できる患者
- 患者の同意がある場合(10歳以上の場合)
- 親/保護者がインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 米国麻酔科医協会によって ASA III、IV、または V に分類された患者
- 複合性局所疼痛症候群の病歴のある患者
- 慢性鎮痛剤の使用歴のある患者
- 手術前24時間以内にオピオイド、アセトアミノフェン、および/またはNSAIDを含む鎮痛薬を使用した患者
- 州の区
- 緊急手術が必要な嵌頓臍ヘルニア患者
- 英語またはスペイン語を話せない患者
- 主な介護者が英語またはスペイン語を話せない患者
- 障害のためにFaces Pain Rating Scaleを使用して痛みを表現できない患者
- 主な介護者が障害のために家庭の指示に従うことができない患者
- 3歳未満または12歳以上の患者
- 腎不全患者なら誰でも
- 出血性疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:地域ブロック
超音波ガイド下の直筋鞘ブロックは、「局所ブロック」部門の局所ブロック麻酔科医によって実行されます。
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超音波を使用して、腹部を支配する末梢神経を含む直筋の後鞘へのロピバカイン 0.2% 1cc/kg の沈着を誘導します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:創傷浸潤
局所的な創傷浸潤は、「創傷浸潤」アームの外科医によって実行されます。
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ロピバカイン 0.2% 1cc/kg を外科医が切開部位に皮下注射します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:出現から退院後24時間まで
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出現から退院後24時間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドおよび非オピオイドの術後使用
時間枠:出現から退院後24時間まで
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出現から退院後24時間まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Catherine Chen, MD, MPH、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan VW, Peng PW, Kaszas Z, Middleton WJ, Muni R, Anastakis DG, Graham BA. A comparative study of general anesthesia, intravenous regional anesthesia, and axillary block for outpatient hand surgery: clinical outcome and cost analysis. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1181-4. doi: 10.1097/00000539-200111000-00025.
- Jha AK, Orav EJ, Zheng J, Epstein AM. Patients' perception of hospital care in the United States. N Engl J Med. 2008 Oct 30;359(18):1921-31. doi: 10.1056/NEJMsa0804116.
- de Jose Maria B, Gotzens V, Mabrok M. Ultrasound-guided umbilical nerve block in children: a brief description of a new approach. Paediatr Anaesth. 2007 Jan;17(1):44-50. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02025.x.
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner SC, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonography-guided rectus sheath block in paediatric anaesthesia--a new approach to an old technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):244-9. doi: 10.1093/bja/ael143. Epub 2006 Jun 23.
- Dingeman RS, Barus LM, Chung HK, Clendenin DJ, Lee CS, Tracy S, Johnson VM, Dennett KV, Zurakowski D, Chen C. Ultrasonography-guided bilateral rectus sheath block vs local anesthetic infiltration after pediatric umbilical hernia repair: a prospective randomized clinical trial. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):707-13. doi: 10.1001/jamasurg.2013.1442.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 09-08-0398
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