顔面尋常性ざ瘡の治療のために Duac Gel または Acanya Gel と組み合わせて使用​​した場合の 0.1% Tazorac クリームの忍容性と有効性を比較する第 4 相、単盲検、無作為化試験 (C0000-411)

包含基準:

• 尋常性座瘡の診断書。
• 病変数：鼻を除く20～50の炎症性（丘疹および膿疱）および30～100の非炎症性（開放および閉鎖 - 面皰）の顔面病変、および≤ 1の小さな結節性病変。 嚢胞性病変は、ベースラインでは許可されていません。
• ベースラインで3または4の治験責任医師の静的グローバル評価。

除外基準:

• -重度の全身性疾患または尋常性座瘡以外の顔面皮膚の疾患のベースラインまたは病歴での臨床的に関連する所見。
• -嚢胞性ざ瘡病変のある被験者。
• にきびグレードの正確な評価をあいまいにする可能性のある顔の毛。
• -局所腸炎または炎症性腸疾患の病歴または存在（例、潰瘍性大腸炎、偽膜性大腸炎、慢性下痢、セリアック病または抗生物質関連大腸炎の病歴）または同様の症状。
• 光毒性が高まる可能性があるため、光増感剤として知られている薬物（例、チアジド、テトラサイクリン、フルオロキノロン、フェノチアジン、およびスルホンアミド）の同時使用。
• 神経筋遮断薬の併用。 クリンダマイシンには神経筋遮断活性があり、他の神経筋遮断薬の作用を増強する可能性があります。
• -過去2週間以内の局所抗ニキビ薬（例、過酸化ベンゾイル、レチノイド、アゼライン酸、レゾルシノール、サリチル酸塩、スルファセタミドナトリウムおよび誘導体、グリコール酸）の使用。
• 過去2週間以内の顔面への局所抗生物質の使用、または過去4週間以内の全身抗生物質の使用。
• -過去2〜4週間以内の顔面または全身性コルチコステロイドの局所コルチコステロイドの使用。 吸入、関節内または病変内（顔面座瘡病変以外）のステロイドの使用は許容されます。
• -イソトレチノインなどの全身レチノイドの使用、過去6か月以内。
• 次の種類のフェイシャル製品の併用: 収斂剤、トナー、研磨剤、脱毛ワックス、フェイシャル、グリコール酸または他の酸を含むピーリング、過酸化ベンゾイル、スルファセタミド ナトリウムまたはサリチル酸を含むマスク、ウォッシュまたは石鹸、刺激の少ない洗顔料、またはレチノール、サリチル酸、またはα-またはβヒドロキシ酸を含む保湿剤.
• にきびを悪化させると報告されている薬剤の併用（例、ビタミンD、ビタミンA、ビタミンB2、B6、B12などのビタミン；ハロペリドール、ヨウ化物や臭化物などのハロゲン、リチウム、シクロスポリン、ソラレン、シロリムス、イマチニブ、アリピプラゾール） 、イソニアジド、バルプロ酸、ヒダントイン、およびフェノバルビタール) これらは有効性評価に影響を与える可能性があるためです。 鉄のサプリメントと葉酸は許容されます.
• 過去4週間以内に、エステティシャン、美容師、内科医、看護師、またはその他の開業医によって行われた顔の処置（例、ケミカルピーリング、レーザー/ライト、光力学療法、マイクロダーマブレーション、人工紫外線療法）。
• -研究製品の成分または賦形剤に対する既知の過敏症または以前のアレルギー反応。
• -過去4週間以内の治験薬または治療の使用。
• -経口、埋め込み型および局所避妊薬、アンドロゲン、または抗アンドロゲン剤を含むエストロゲンによる治療 研究製品を開始する直前の12週間以内であり、尋常性ざ瘡の治療のために処方されていません。 上記のように、エストロゲン、アンドロゲン、または抗アンドロゲン剤で治療された被験者 研究治療の開始前に12週間以上連続して投与されている被験者は、用量、投薬の変更、または使用の中止を期待していない限り、登録が許可されています勉強中。
• 最近のアルコールまたは薬物乱用の証拠（調査官の意見による）。
• -現在在籍している被験者と同じ世帯に住んでいます。
• 研究に関与する治験責任医師、臨床研究機関、またはスティーフェル研究所の従業員、または研究に関与する従業員の近親者 (例: パートナー、子孫、両親、兄弟または兄弟の子孫)。