Transumbilical 単一切開対従来の 3 切開腹腔鏡下虫垂切除術

従来の腹腔鏡下虫垂切除術とTransumbilical Single Incision腹腔鏡下虫垂切除術の二重盲検無作為対照研究

序章：

腹腔鏡下虫垂切除術は、今日の HA 病院で広く実施されており、入院期間が短く、創傷の合併症が少ない。 ほとんどの場合、最小限の痛みで手術を完了するには、10mm 未満の小さな傷が 3 つあれば十分です。

最近、Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (N.O.T.E.S) の概念により、外科界で再び単一切開腹腔鏡手術 (SILS) が注目されるようになりました [1,2,3] は新しい考えではありません。 胆嚢摘出術のための最初の SILS は、1997 年に Navarra らによって報告されました。 ただし、機器の近接、解剖中の三角測量の制限、および手術野の最適ではない露出により、このアプローチは過去10年間で不人気になりました。 N.O.T.E.S のコンセプトと新しく設計されたアクセス ポートにより、外科医は再び SILS に注目しています。 香港中文大学は最近、虫垂切除術における SILS の使用に関する暫定的な結果を発表し、術後の痛みが少なく、傷跡が目立たないという点で満足のいく結果が得られました。 しかし、それは限られた患者数の症例シリーズでした。 急性虫垂炎患者の管理における SILS の利点をテストするために、二重盲検無作為化臨床試験が実施されます。

統計分析：

評価する試験の主な結果は、手術時間、術後の痛み、および創傷感染率です。 作業中の対立仮説は、従来の腹腔鏡下虫垂切除術と経臍単切開腹腔鏡下虫垂切除術との間で、臍創傷感染率に有意差があるというものです。

P > 0.05 の統計的有意水準と検出力 80% で臍帯創感染率に 25% の差があることを示すには、少なくとも 80 人の患者 (各グループで 40 例) が必要です。 2つのグループ間のすべての分析と比較は、治療の意図に基づいて行われました。

スチューデントの t 検定、マンホイットニーの U 検定、カイ 2 乗検定、フィッシャーの正確確率検定を適宜使用して、グループ間の結果を比較しました。 すべての計算は、ソフトウェア SPSS for Window バージョン 15.0 (SPSS, Inc, USA) によって実行されました。 P <0.05は統計的に有意と見なされました。

詳細な説明：

この研究は、単一切開の腹腔鏡下虫垂切除術が術後の痛みを軽減し、より長い手術時間とより高いコストを犠牲にして美容上の成果を高める能力を調べることを目的としています。 患者は、従来の腹腔鏡下虫垂切除術を受けるか、腹腔鏡下単一切開腹腔鏡下虫垂切除術を受けるかのいずれかを行うために、コンピューター生成のランダム割り当てによって術前に無作為化されます。

対照群：

患者は従来の腹腔鏡下虫垂切除術を受けます。 10 mm の臍下ポートを開放法で挿入します。 2 つの 5 mm 作業ポートが、患者の左下腹部と恥骨上部の腹腔鏡下に挿入されます。 臍帯筋膜は PDS-1 J 型針で閉鎖されます。

局所麻酔薬、マルケイン 0.5% は、最大 20ml の用量で皮膚層だけでなく筋膜層にも浸透させる必要があります。 すべての皮膚の傷は、3-0 ナイロンの中断されたステッチで近似され、不透明な包帯で覆われます。

比較グループ:

患者は経臍単切開腹腔鏡下虫垂切除術を受ける。 へその皮輪の縁内のへその上に単一の切開を行う。 開腹法で腹腔内に入り、最大2.5cmまで筋膜層を伸ばすことができます。 単切開腹腔鏡装置（オリンパス）が挿入されます。 従来の腹腔鏡器具が使用されます。 臍帯筋膜は PDS-1 J 型針で閉鎖されます。 Marcain 0.5% は、最大 20ml の用量で皮膚層だけでなく筋膜層にも浸透させる必要があります。 臍は筋膜層に皮膚を留めることによって中断された 3-0 ナイロンによって再建されます。

従来の腹腔鏡下虫垂切除術が行われたかのように、3 つの不透明な包帯が配置されます。

ランダム化:

無作為化は、手術の同意前に行われます。 患者は、コンピューターで生成された乱数を含む封印された封筒を使用して、次のグループにランダムに割り当てられます。

1. 対照群（従来の腹腔鏡下虫垂切除術）
2. 比較群（シングルポート腹腔鏡下虫垂切除術）