嚢胞性線維症（CF）患者におけるアドヒアランスと臨床転帰の改善

嚢胞性線維症は、主に膵臓と肺に影響を及ぼす、生命を脅かす遺伝性多系統疾患です。 治療の進歩により予後は大幅に改善されましたが、これは治療の遵守に大きく依存します。

慢性疾患では、服薬アドヒアランスを改善することで臨床転帰を改善できることが実証されていますが、それは困難で複雑な作業となる可能性があります。

これは、CF患者における特定の慢性薬物アドヒアランスの改善と臨床転帰の改善における、多分野のチームによる協力的な積極的介入プログラムの影響を評価する最初の試験である。

裁判は次の 2 つの部分に分かれています。

第 1 部 試験の第 1 部は、対象となる患者ファイルおよび過去 12 か月間標準治療を受けた患者の薬局記録からベースライン時にデータが収集される遡及的なものです。

第 2 部 試験の第 2 部は積極的な前向き介入であり、12 か月間実施されます。 積極的な介入は、2か月ごと（または必要に応じてそれより早く）クリニックに通う患者の一連の訪問で構成され、専門のCFチームメンバーが専門分野での患者の進歩を追跡します。 さらに、モニタリング、教育、アドヒアランスの障壁を特定するために、CF 看護師や CF 臨床薬剤師などの指定されたチームメンバーが頻繁に電話をかけます。

服薬アドヒアランスに関する問題（病気基金から薬を受け取るのが難しい、副作用があるとされるため吸入薬を使いたくない、錠剤を飲み込むのが難しいなど）を特定すると、CF チームのメンバーによって解決策が提案され、検討されます。次の訪問ではそれに応じて。

特定の慢性薬剤の遵守は、短い自己申告アンケート、臨床薬剤師との構造化された面接、および臨床薬剤師を訪問するたびに薬局記録から得られる処方箋補充履歴によって判断されます。

転帰は、ベースライン、開始時点から 6 か月後、および 12 か月後の患者の入院記録から測定されます。 測定される臨床転帰は、PFT、入院数、増悪の数、IV コースの数、各増悪間の時間、炎症マーカー、BMI、HRQoL になります。