閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者における高流量（HF）持続気道陽圧（CPAP）の有効性をテストするための調査

各患者は、臨床相談を完了した後、HELIOS Klinik Hagen-Ambrock 施設に入院し、OSA の定期的な評価、診断、および CPAP 滴定 (必要な場合) を受けます。 これは、施設の日常的な臨床ケア手順とプロトコルに従って実行されます。 各参加者の適格性は、これらの定期的な臨床ケアの夜に確立されます。 夜の後 2 資格のある参加者は、調査への参加を提供されます.

フェーズ 1:

夜 1 (ルーチンの臨床ケア) 参加者は、OSA の存在と重症度を確立するために、HELIOS Klinik Hagen-Ambrock 睡眠ラボに出席し、包括的夜間診断 PSG を受けます。 参加者が持っている場合

1. AHI > 15 イベント/時間の OSA の陽性診断および
2. すべてのイベントの 90% 以上が低呼吸であり、ナイト 3 に進む資格があります。プレッシャー。 この段階で、参加者が適格であれば、調査への参加が提案されます。 潜在的な参加者が参加資格がない、または参加したくない場合は、通常の臨床ケアパスに沿って続行します。

夜 3 (流量滴定) 同意した参加者は、HELIOS Klinik Hagen-Ambrock 睡眠ラボに参加し、包括的なスプリットナイト呼吸 PSG を受けます。

各参加者は、夜の前半に 20 L/分または 35 L/分の HF-CPAP のいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者を別のフローに切り替える前に、このフローで最低 3 時間を PSG に記録する必要があります。 この半夜が成功したと見なされるには、交互の流れで 3 時間も必要です。

レスポンダー/ノンレスポンダーの決定 夜の終了時に、3 人の参加者がレスポンダーまたはノンレスポンダーとして分類されます。

応答者のみが調査のフェーズ 2 に進みます。 レスポンダーとは、次のような人です。

1. AHI を 50% 以上削減し、
2. RDI < 10 イベント/時を達成。 調査の休憩 対応者がフェーズ 2 に進む前に、参加者は 1 週間自宅に送られます。 この間、CPAP治療を行うように指示されます。 彼らの CPAP デバイスは、第 2 夜に決定された治療圧力に設定されます。

フェーズ 2:

夜 4 (HF-CPAP と CPAP の比較) 参加者は、HELIOS Klinik Hagen-Ambrock 睡眠ラボに参加し、包括的な終夜呼吸 PSG を受けます。

各参加者は、35 L/分の流量の OpenCPAP または治療圧力の従来の CPAP に無作為に割り付けられます。 彼らはこの治療アームで一晩中過ごします。

夜 5 (HF-CPAP と CPAP の比較) 参加者は、HELIOS Klinik Hagen-Ambrock 睡眠ラボに参加し、包括的な夜間呼吸 PSG を受けます。

参加者は、35 L/分の流量の HF-CPAP または治療圧力の従来の CPAP のいずれかの代替治療アームに交換されます。 彼らはこの治療に一晩を費やします。 PSG が終了した朝、参加者は夜 (4 または 5) のどちらの治療を希望するかを尋ねられます。