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多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に対する炭水化物抜き食事介入

2013年3月13日 更新者:Barbara Gower、University of Alabama at Birmingham

PCOSに対する炭水化物を減らした食事介入

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ~ 10% が罹患しており、不妊症、肥満および 2 型糖尿病のリスク、生活の質の低下と関連しています。 PCOS の特徴であるインスリンの上昇が、その症状に大きな役割を果たしている可能性があります。 食事の炭水化物の量と質(血糖負荷、GL)を操作すると、インスリンが低下し、生殖結果と代謝結果の両方が改善される可能性があります。 この研究の目的は、体重減少がない場合の PCOS 患者の生殖および代謝の転帰を改善する上で、低 GL 食事介入が標準 (STD) 食事よりも効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ~ 10% が罹患している不均一症候群です。 これは、循環インスリンの上昇、インスリン感受性の低下、不妊症、アンドロゲン過剰症、および生活の質の低下をもたらす多数の症状を特徴とします。 PCOS の特徴であるインスリンの上昇は、インスリン感受性を低下させ、テストステロン (T) 産生を刺激し、その遊離画分を増加させることにより、その病因に主要な役割を果たしている可能性があります。 PCOS の女性の多くは過体重/肥満 (10 ~ 50%) ですが、非肥満の女性も肥満の女性と同じ症状に苦しんでいます。 したがって、PCOS に関連する代謝障害は体重増加の素因となる可能性が高く、その結果、インスリン抵抗性が悪化することで PCOS が悪化します。 食事の炭水化物の量と質(血糖負荷、GL)を操作すると、インスリンが低下し、生殖結果と代謝結果の両方が改善される可能性があります。 PCOSの非肥満女性における低GL食の有効性を検証した研究は存在しない。

この提案の具体的な目的は、PCOS(標準体重と過体重/肥満の両方)の女性の生殖および代謝の結果を改善する上で、低GL食介入が標準(STD)食よりも効果的かどうかを判断することです。 私たちは、体重変化がない場合、低GL食はSTD食よりも、インスリン分泌の減少、インスリン感受性の増加、遊離Tの減少、代謝的に有害な部位からの脂肪の減少、炎症の軽減、および月経周期の改善において効果的であると仮説を立てています。そして排卵。 さらに、低GL食は満腹感を増加させ、空腹感を減少させますが、その効果は腸内ホルモンを介して媒介されます。

PCOS を持つ女性の生殖と代謝の健康を最適化する食事の開発は、体重減少がない場合でも薬物治療への依存を減らし、生活の質を向上させるでしょう。 このプロジェクトは、インスリンの分泌と作用、脂肪分布、炎症、空腹/満腹感、腸内ホルモンプロファイル、そして生殖機能。 この研究の結果は、PCOS の太りすぎの女性に最適な食事を探索するための出発点として使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • PCOSと診断されました
  • BMI 18.5-35 kg/m2

除外基準:

  • クッシング症候群
  • 1型または2型糖尿病
  • 自己申告による閉所恐怖症
  • アンドロゲン性腫瘍または副腎過形成
  • 高プロラクチン血症
  • 埋め込まれた金属アイテム
  • メトホルミンまたは他の糖尿病薬の使用
  • 経口避妊薬を使用している女性は除外されませんが、検査の 3 か月前にこれらの薬剤の使用を中止する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:血糖負荷軽減ダイエット

脂肪分 36 ~ 40%。炭水化物40〜42%。タンパク質18~22%

血糖負荷 <=46/1000 カロリー

脂肪分 36 ~ 40%。炭水化物40〜42%。タンパク質18~22%

血糖負荷

他の:標準的な食事

脂肪25〜27%。炭水化物55〜57%。タンパク質18~22%

血糖負荷 >=77/1000 カロリー

脂肪25〜27%。炭水化物55〜57%。タンパク質18~22%

血糖負荷 >=77/1000 カロリー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCOS を持つ女性の生殖および代謝の結果を改善する
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖負荷の低い食事は満腹感を高め、空腹感を軽減します。その効果は腸内ホルモンを介して媒介されます。
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Barbara A Gower, PhD、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:Fernando Ovalle, MD、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者:G Wright Bates, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月13日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F090407003
  • 1R01HD054960-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。