Un intervento dietetico a ridotto contenuto di carboidrati per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Un intervento dietetico a ridotto contenuto di carboidrati per la PCOS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una sindrome eterogenea che colpisce il 5-10% delle donne in età riproduttiva. È caratterizzato da elevata insulina circolante, ridotta sensibilità all'insulina, infertilità, iperandrogenismo e una moltitudine di sintomi che si traducono in una diminuzione della qualità della vita. È probabile che l'elevata insulina caratteristica della PCOS svolga un ruolo importante nella sua patogenesi riducendo la sensibilità all'insulina e stimolando la produzione di testosterone (T) e aumentando la sua frazione libera. Sebbene molte donne con PCOS siano sovrappeso/obese (10-50%), quelle non obese soffrono degli stessi sintomi delle loro controparti obese. Pertanto, è probabile che i disturbi metabolici associati alla PCOS predispongano all'aumento di peso, che a sua volta aggrava la PCOS peggiorando la resistenza all'insulina. La manipolazione della quantità e della qualità dei carboidrati nella dieta (carico glicemico; GL) può ridurre l'insulina e migliorare gli esiti sia riproduttivi che metabolici. Nessuno studio ha testato l'efficacia di una dieta a basso indice glicemico tra le donne non obese con PCOS.
Lo scopo specifico di questa proposta è determinare se un intervento dietetico a basso indice glicemico sia più efficace di una dieta standard (STD) nel migliorare gli esiti riproduttivi e metabolici delle donne con PCOS (sia normopeso che sovrappeso/obese). Ipotizziamo che, in assenza di variazione di peso, la dieta a basso indice glicemico sarà più efficace della dieta STD nel ridurre la secrezione di insulina, aumentare la sensibilità all'insulina, diminuire il T libero, diminuire il grasso dai siti metabolicamente dannosi, diminuire l'infiammazione e migliorare la ciclicità mestruale e l'ovulazione. Inoltre, la dieta a basso indice glicemico aumenterà la pienezza percepita e ridurrà la fame, effetti mediati dagli ormoni intestinali.
Lo sviluppo di una dieta che ottimizzi la salute riproduttiva e metabolica tra le donne con PCOS ridurrà la dipendenza dai trattamenti farmacologici e migliorerà la qualità della vita, anche in assenza di perdita di peso. Questo progetto è nuovo in quanto è stato il primo a condurre un intervento nutrizionale altamente controllato in donne non obese con PCOS in condizioni di peso stabile, utilizzando robuste misure di secrezione e azione dell'insulina, distribuzione del grasso, infiammazione, fame/sazietà, profilo ormonale intestinale, e funzione riproduttiva. I risultati di questo studio possono essere utilizzati come punto di partenza da cui esplorare le diete ottimali per le donne in sovrappeso con PCOS.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS
- Indice di massa corporea 18,5-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- sindrome di Cushing
- Diabete di tipo 1 o 2
- Claustrofobia auto-riferita
- Tumori androgeni o iperplasia surrenale
- Iperprolattinemia
- Oggetti metallici impiantati
- Uso di metformina o altri farmaci per il diabete
- Le donne che usano contraccettivi orali non saranno escluse, ma dovranno interrompere l'uso di questi agenti 3 mesi prima del test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dieta a ridotto carico glicemico
36-40% di grassi; 40-42% di carboidrati; 18-22% di proteine Carico glicemico <=46 per 1000 calorie |
36-40% di grassi; 40-42% di carboidrati; 18-22% di proteine Carico glicemico |
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Altro: Dieta standard
25-27% di grassi; 55-57% di carboidrati; 18-22% di proteine Carico glicemico >=77 per 1000 calorie |
25-27% di grassi; 55-57% di carboidrati; 18-22% di proteine Carico glicemico >=77 per 1000 calorie |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migliorare gli esiti riproduttivi e metabolici delle donne con PCOS
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La dieta a basso carico glicemico aumenterà la pienezza percepita e diminuirà la fame, effetti mediati dagli ormoni intestinali.
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara A Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Fernando Ovalle, MD, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: G Wright Bates, MD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Douglas CC, Gower BA, Darnell BE, Ovalle F, Oster RA, Azziz R. Role of diet in the treatment of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):679-88. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.08.045.
- Hoover SE, Gower BA, Cedillo YE, Chandler-Laney PC, Deemer SE, Goss AM. Changes in Ghrelin and Glucagon following a Low Glycemic Load Diet in Women with PCOS. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):e2151-e2161. doi: 10.1210/clinem/dgab028.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F090407003
- 1R01HD054960-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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