壊死性腸炎の乳児に対する開腹術とドレナージ術の比較 (NEST)
2024年7月9日 更新者：NICHD Neonatal Research Network
壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）のELBW乳児の初期外科療法としての開腹術とドレナージの多施設無作為化試験：18〜22か月の調整年齢での結果
この研究では、壊死性腸炎（NEC）または極低出生体重児（≤1,000 g）の孤立性腸穿孔（IP）の治療に一般的に使用される 2 つの外科的処置（開腹術とドレナージ術）の有効性を比較します。
外科的介入を必要とするNECまたはIPと診断された乳児が募集されます。
被験者は、開腹術または腹腔ドレナージのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
主要な結果は、修正後 18 ～ 22 か月での無障害生存です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
壊死性腸炎 (NEC) は、一般に未熟児に影響を与える状態であり、腸が虚血 (酸素および/または血流不足) になります。 NEC は、極低出生体重児 (ELBW) の最大 5 ～ 15% で発生します。 孤立性または限局性の腸穿孔 (IP) はあまり一般的ではない状態であり、ELBW の推定 4% に影響を与え、腸に穴が開いて体液が腹腔に漏れます。 NECおよび/またはIPの乳児の転帰は不良です。49%が死亡し、生き残った乳児の半分は神経発達障害です。
NEC および IP の外科的オプションには、2 つの可能な手順が含まれます。開腹術では、腹部を切開し、壊死した腸を取り除きます。 ドレナージの後に開腹術が行われる場合があります。
NEC または IP を有する 156 人の ELBW 乳児に関する Neonatal Research Network の観察研究 (Pediatrics. 2006 年 4 月。 117(4): e680-7) は、退院前に 2 つの処置で同等の結果を示しましたが、死亡率または神経発達障害の発生率が低く、修正月齢 18 ～ 22 か月のドレナージよりも開腹術の利点が示唆されました。 しかし、開腹手術を受けた乳児はより成熟していました。ドレーンのある乳児は小さく、未熟児でした。 最初の開腹術は、最大の重症度または炎症の期間を短縮することにより、乳児の長期的な神経発達転帰を改善する可能性があると仮定しています。
この研究には、超低出生体重児のNECまたはIPの治療に対する開腹術とドレナージの有効性を比較するランダム化比較試験が含まれていました。 対象となる登録者は、NEC または IP と診断された乳児 300 人で、最初に開腹術またはドレナージを受ける無作為化のために使用されます。 その後、状態が悪化し続ける場合は、どちらのグループの乳児にも開腹手術を行うことができます。 生き残った乳児は、18〜22か月の修正年齢でフォローアップ評価のために戻ります。
この研究では、従来の無作為化試験コンポーネントを超えた追加情報を追加する包括的なコホート デザインの使用も試みました。 コホートコンポーネントには、無作為化されていないコホートに同意したNEC / IPの適格な無作為化されていない乳児の試験データが含まれており、二次的な特定の目的として収集および分析されます。 この追加のコホートは、選好コホートと呼ばれました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
529
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- University of California - Los Angeles
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06504
- Yale University
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univeristy of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 出生時体重が 1,000 g 以下で生まれた乳児
- 幼児は適格性評価の時点で生後8 0/7週以下です
- NECまたはIPが疑われる場合に手術を行うという小児外科医の決定
- 被験者は、開腹術とドレナージの両方を行うことができるセンターにいます
除外基準:
- 一次転帰の発生の可能性に影響を与える、または外科的治療の考慮事項に影響を与える重大な異常
- 先天性感染症
- -以前の開腹術または腹腔ドレーン留置
- 以前の NEC または IP
- 十分な支援が受けられない乳幼児
- フォローアップの可能性は低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無作為化試験：開腹術
NICUまたは手術室での全身麻酔下で、標準的な手順に従って開腹術が行われます。
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最初の開腹術が行われます。
病変部位の除去を伴う腸の検査、ストーマの作成、および外科医によって指示されたとみなされるその他の手順を含む、標準的な手順が使用されます。
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アクティブコンパレータ：無作為化試験: 腹腔ドレーン留置
局所麻酔と鎮静下で下腹部に 1/4 インチのペンローズ ドレインを配置します。
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最初のドレナージには、腹部にペンローズ ドレーンを配置する必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：優先コホート: 開腹術
NICUまたは手術室での全身麻酔下で、標準的な手順に従って開腹術が行われます。
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最初の開腹術が行われます。
病変部位の除去を伴う腸の検査、ストーマの作成、および外科医によって指示されたとみなされるその他の手順を含む、標準的な手順が使用されます。
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アクティブコンパレータ：優先コホート: 腹腔ドレーン留置
局所麻酔と鎮静下で下腹部に 1/4 インチのペンローズ ドレインを配置します。
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最初のドレナージには、腹部にペンローズ ドレーンを配置する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡または神経発達障害 (NDI)
時間枠：18-22 ヶ月の補正年齢で
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修正月齢18～22ヶ月での死亡またはNDI
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18-22 ヶ月の補正年齢で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：修正月齢18～22ヶ月まで
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修正年齢18～22ヶ月までの死亡
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修正月齢18～22ヶ月まで
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神経発達障害 (NDI) を伴う生存
時間枠：修正月齢18～22ヶ月まで
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修正月齢18～22ヶ月のNDI（生存者）
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修正月齢18～22ヶ月まで
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死亡または中等度から重度の脳性麻痺
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正生後18～22ヶ月以内の死亡、または修正生後18～22ヶ月での中等度から重度の脳性麻痺
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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死亡またはベイリー認知総合スコアが85未満
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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-修正年齢18〜22か月以内の死亡、または修正年齢18〜22か月でのBayley認知複合スコアが85未満。
Bayley 認知複合スコアの高い値は、低い値よりも優れています。
通常の値は 85 以上です。
中程度の値は 70 ～ 84 の範囲で、深刻な値は 70 未満です。
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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死亡または失明
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正生後18～22ヶ月以内の死亡または修正生後18～22ヶ月での失明
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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死亡または難聴
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正生後18～22ヶ月以内の死亡または修正生後18～22ヶ月での難聴
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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その後の開腹術
時間枠：最初の手術と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、つまり退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生時との間
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最初の手術後のその後の開腹術
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最初の手術と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、つまり退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生時との間
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手術中の術中合併症
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の術中合併症
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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任意の創傷離開
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の傷の裂開
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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腹腔内膿瘍
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の腹腔内膿瘍
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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あらゆる腸狭窄
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の腸狭窄
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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遅発性敗血症
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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無作為化後の遅発性敗血症
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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非経口栄養（PN）関連胆汁うっ滞
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-任意の手術中の非経口栄養（PN）関連の胆汁うっ滞
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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重度のIVH
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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無作為化後の重度のIVH
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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研究中の人工呼吸器の持続時間
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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非経口栄養の期間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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研究中の非経口栄養の期間
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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最終的な腸の長さ
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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最後の手術後の最終的な腸の長さ
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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フィードがいっぱいになるまでの時間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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勉強中に満腹になるまでの時間
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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入院期間
時間枠：無作為化から生後1年まで
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在学中の入院期間
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無作為化から生後1年まで
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術前診断により層別化された死亡またはNDI
時間枠：18-22 ヶ月の補正年齢で
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修正月齢18～22ヶ月での死亡またはNDI。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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18-22 ヶ月の補正年齢で
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術前診断により層別化された死亡
時間枠：修正月齢18～22ヶ月まで
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修正年齢 18 ～ 22 か月以内の死亡。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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修正月齢18～22ヶ月まで
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術前診断によって層別化された神経発達障害（NDI）を伴う生存
時間枠：修正月齢18～22ヶ月まで
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18 ～ 22 か月の補正年齢での NDI (生存者の場合)。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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修正月齢18～22ヶ月まで
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術前診断により層別化された死亡または中等度から重度の脳性麻痺
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正生後18～22ヶ月以内の死亡、または修正生後18～22ヶ月での中等度から重度の脳性麻痺。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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-術前診断によって層別化された85未満の死亡またはベイリー認知複合スコア
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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-修正年齢18〜22か月以内の死亡、または修正年齢18〜22か月でのBayley認知複合スコアが85未満。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
Bayley 認知複合スコアの高い値は、低い値よりも優れています。
通常の値は 85 以上です。
中程度の値は 70 ～ 84 の範囲で、深刻な値は 70 未満です。
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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術前診断により層別化された死亡または失明
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正年齢 18 ～ 22 か月以内の死亡または修正年齢 18 ～ 22 か月での失明。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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術前診断により層別化された死亡または難聴
時間枠：18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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修正年齢 18 ～ 22 か月以内の死亡または修正年齢 18 ～ 22 か月での難聴。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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18〜22か月の修正年齢ウィンドウ内に完了したフォローアップ訪問まで
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術前診断によって層別化されたその後の開腹術
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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最初の手術後のその後の開腹術。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化された手術中の術中合併症
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の術中合併症。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化された任意の創傷離開
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の傷の裂開。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-術前診断によって層別化された腹腔内膿瘍
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の腹腔内膿瘍。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
|
無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-術前診断によって重層化された腸狭窄
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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手術中の腸狭窄。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-術前診断によって層別化された遅発性敗血症
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-無作為化後の遅発性敗血症。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-術前診断によって層別化された非経口栄養（PN）関連の胆汁うっ滞
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-任意の手術中の非経口栄養（PN）関連の胆汁うっ滞。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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-術前診断によって層別化された重度のIVH
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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無作為化後の重度のIVH。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化された人工呼吸器の持続時間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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研究中の人工呼吸器の持続時間。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化された静脈栄養の期間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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研究中の非経口栄養の期間。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化された最終的な腸の長さ
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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最後の手術後の最終的な腸の長さ。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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術前診断によって層別化されたフルフィードまでの時間
時間枠：無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
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勉強中に満腹になるまでの時間。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化と Neonatal Research Network NRN の乳児状態、すなわち退院、死亡、転院、または生後 120 日のうちの最初の発生
|
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術前診断によって層別化された入院期間
時間枠：無作為化から生後1年まで
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在学中の入院期間。
層別化変数は術前診断である：壊死性腸炎（NEC）または孤立性腸穿孔（IP）。
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無作為化から生後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Carl D'Angio, MD、University of Rochester
- 主任研究者：Brenda Poindexter, MD, MS、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- スタディディレクター：Martin K. Blakely, MD、Vanderbilt University Medical Center
- 主任研究者：Barbara Schmidt, MD, MSc、Univeristy of Pennsylvania
- 主任研究者：Uday Devaskar, MD、University of Carlifornia - Los Angeles
- 主任研究者：Brad Yoder, MD、University of Utah
- 主任研究者：Seetha Shankaran, MD、Wayne State University
- 主任研究者：Abbot R. Laptook, MD、Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- 主任研究者：Michele C. Walsh, MD MS、Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- 主任研究者：Abhik Das, PhD、RTI International
- 主任研究者：Krisa P. Van Meurs, MD、Stanford University
- 主任研究者：Waldemar A. Carlo, MD、University of Alabama at Birmingham
- 主任研究者：Edward F. Bell, MD、University of Iowa
- 主任研究者：Kristi L. Watterberg, MD、University of New Mexico
- 主任研究者：C. Michael Cotten, MD、Duke University
- 主任研究者：Myra Wyckoff, MD、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- 主任研究者：David Carlton, MD、Emory University
- 主任研究者：Greg Sokol, MD、Indiana University
- 主任研究者：William Truog, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
- 主任研究者：Kathleen A. Kennedy, MD MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Leif Nelin, MD、Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- 主任研究者：Ivan D. Frantz III, MD、Tufts Medical Center
- 主任研究者：Richard A. Ehrenkranz, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NICHD-NRN-0039
- UG1HD087226 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD036790 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021364 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021373 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021385 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027851 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027853 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027856 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027871 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027880 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027904 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD034216 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD040492 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD040689 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD053089 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD053109 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD053119 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD053124 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1RR024139 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1RR025744 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1RR024979 (米国 NIH グラント/契約)
- M01RR008084 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD068244 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD068263 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD068270 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD068278 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD068284 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1RR025764 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1RR025777 (米国 NIH グラント/契約)
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