潜在的な研究対象の評価のためのスクリーニングプロトコル

このプロトコルでは、国立薬物乱用研究所 (NIDA IRP) が NIDA/IRP のプロトコルを入力するための潜在的な研究参加者の適格性を評価するために使用するスクリーニング プロセスについて説明します。 臨床研究プロトコルを通じて、IRP は次のことを試みます。薬物乱用と依存症の性質を解明する。薬理学的および心理社会的両方の新しい治療法の潜在的な使用を決定します。また、脳や他の臓器系の発達、成熟、機能、構造に対する乱用薬物の長期的な影響を解読します。 IRP の作業を支援するため、このスクリーニング プロトコルの科学的目標は、潜在的な研究参加者の IRP の調査研究への適格性を評価することです。 スクリーニングには、医学的および心理的なテストと手順が含まれます。 スクリーニング中に収集されたデータは、IRP の使命を支援するユニークで貴重な情報源です。 したがって、このプロトコルの第 2 の目標は、研究への参加について IRP に連絡している被験者の集団を特徴付けるデータを取得し、HIV/AIDS、ウイルス性肝炎、および関連疾患の有病率と結果など、得られたデータを分析することです。 . スクリーニング対象の集団には、18 歳以上の成人男性と女性が含まれます。スクリーニング手順には、標準的な医学的および心理学的検査が含まれ、手順は最小限のリスクです。 被験者に直接的な利益はありません。 参加者は、スクリーニングプロセスを受けるために支払われます。

ほとんどの遺伝子データは、プロトコル 10-DA-N457 の下で収集され、この研究の下で収集されたデータと比較されます。 一部の研究では、スクリーニングの一環としてジェノタイピングを行う必要があります。 これらの DNA サンプルは保存されるため、アクティブな参加者または復帰した参加者が、スクリーニング中にジェノタイピングを必要とする将来の研究のためにスクリーニングされた場合、追加の採血は必要ありません。