B細胞特異的抗原CD19を遺伝的に標的とする自己T細胞で治療された前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）

包含基準:

• 成人の患者が対象です (> または = 18 歳まで)。
• 患者は、B-ALL 難治性、再発、MRD、または下記の最初の CR である必要があります。
• 完全寛解は、好中球数 > 1,000 x 106/L、血小板数 > 100,000 x 106/L、およびヘモグロビン > 10 g/dL の正常な造血の回復として定義されます。 芽球は、治療後の骨髄分化において 5% 未満でなければなりません。 さらに、最低 4 週間は白血病の臨床的証拠があってはなりません。
• MRD は、上記の CR の基準を満たす患者として定義されますが、定量的 PCR、フロー、または IgH 再構成のディープシーケンシングによって測定された残存病変がある患者として定義されます。 血液および/または骨髄からのアッセイは、qPCR による MRD を、バックグラウンドからの最低 CT 値よりも少なくとも 1 CT 値 < のサイクル閾値 (CT) として定義します。 主任研究者の裁量により、この評価には外部の実験室試験で十分な場合があります。

再発した B-ALL は、再発性疾患 (骨髄芽球の増加) を発症する前に上記の CR 基準を満たす患者として定義されます。 難治性患者は、導入化学療法の1サイクル後にCRを達成していない患者として定義されます

• 患者は、フローサイトメトリー、骨髄組織学、および/または細胞遺伝学によって B-ALL と診断されている必要があります。
• -患者は、フローサイトメトリーおよび/または免疫組織化学によって確認されたCD19 + ALLを持っている必要があります。
• クレアチニン < 2.0 mg/100 ml、ビリルビン < 2.0 mg/100 ml、AST および ALT < 正常の 3 倍、PT および PTT < 正常の 2 倍、安定した慢性抗凝固療法の設定外。 LFT（ビリルビン、AST、および/またはALT）は、上昇が白血病浸潤またはチロシンキナーゼ阻害剤による白血病治療に続発する場合、許容される場合があります。
• -ECHOまたはMUGAまたは登録から1か月以内に実施された他の同様の心臓画像によって評価された、適切な心機能（LVEF≧40％）。
• -パルスオキシメトリーによる室内空気の92％以上の酸素飽和度によって評価される適切な肺機能。
• 患者は、MSKCC ドナー ルームのスタッフによって評価されるように、白血球除去手順に適切にアクセスできる必要があります。
• 平均余命 > 3ヶ月

除外基準:

• カルノフスキー パフォーマンス ステータス < 70。
• -活動性中枢神経系（CNS）白血病、脳脊髄液（CSF）中のリンパ芽球の明確な形態学的証拠または症候性CNS白血病（すなわち 登録から28日以内の脳神経麻痺またはその他の重大な神経機能障害）。 予防的髄腔内投与は除外の理由にはなりません。
• -以前に同種SCTで治療された患者で、現在T細胞抑制療法を必要とする活動性GVHDが複雑化しています。

以下の心臓病の患者は除外されます：

• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) ステージ III または IV のうっ血性心不全
• -登録前の心筋梗塞≤6か月
• -臨床的に重要な心室性不整脈または原因不明の失神の病歴、本質的に血管迷走神経であるとは考えられていない、または脱水によるもの

• -EF≤20％の重度の非虚血性心筋症の病歴

  • HIV、B型肝炎またはC型肝炎に感染している患者。
  • -期待観察以外の治療を必要とする悪性腫瘍によって定義される、進行中の悪性腫瘍を同時に有する患者。