マックルウェル症候群（MWS）またはシュニッツラー症候群（SchS）におけるリロナセプトの安全性と忍容性 (ACCILTRA1)

包含基準:

• 大人（18歳以上）
• MWSの家族歴とCIAS1または症候性SchSの遺伝子変異の証拠に基づく症候性MWS診断
• -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、喜んで署名し、研究手順を順守することができます
• -研究関連のアンケートを読み、理解し、完了することができます（被験者は、訪問2の前の21日間のうち11日間以上日記を完了する必要があります）
• -すべてのクリニック訪問に戻り、SC注射を自己投与する意欲、または有資格者によるSC注射の投与を希望することを含む、すべての研究関連手順を完了することを希望し、コミットし、実行できる
• 出産の可能性のある女性の場合：妊娠検査陰性。非常に効果的な避妊法を喜んで使用する男性と女性 (パール指数 < 1)。
• 男性の場合：非常に効果的な避妊法を利用し、研究の全過程でパートナーを妊娠させないという意欲
• -すべての被験者は、結核と一致する石灰化肉芽腫および/または胸膜瘢痕がないことを指摘する、登録（同意の署名）前の6か月以内に正常な胸部X線写真（CXR）を受け取ります。
• 適切な測定で活動性結核が除外された場合、被験者は適格と見なされます（例： PPD皮膚テスト、QuantiFERON-TB)

除外基準:

• -訪問2の3か月前の生（弱毒化）ウイルスワクチンによる治療
• -TNF阻害剤による現在または最近の治療（半減期が5未満）
• アナキンラ（キネレット）による同時/進行中の治療
• 以前に抗結核剤で治療されたかどうかにかかわらず、以前または現在の結核感染の臨床的徴候と一致する異常な胸部X線写真
• -リステリア症、活動性結核、4週間以内の非経口抗生物質、非経口抗ウイルス剤、または非経口抗真菌剤による治療を必要とする持続的な慢性または活動性感染症の病歴、またはスクリーニング訪問前の4週間以内の経口抗生物質、経口抗ウイルス剤、または経口抗真菌剤
• -心臓、腎臓、神経、内分泌、代謝、リンパ、血液などの重大な付随疾患 この研究への被験者の参加または評価に悪影響を及ぼす疾患
• -関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発筋痛症、血管炎、または筋炎を含むがこれらに限定されない活動的な全身性炎症状態
• 線維筋痛症または慢性疲労症候群の病歴 臨床または血清学的病歴による現在のHIV、B型肝炎、またはC型肝炎感染の証拠
• -正常に治療された非転移性皮膚、基底、または扁平上皮癌以外の悪性血液障害を含む悪性腫瘍の病歴 スクリーニング訪問から5年以内の子宮頸がんおよび/または上皮内がん
• 脱髄疾患または多発性硬化症の病歴
• -重度の気管支拡張症、慢性閉塞性肺疾患、水疱性肺疾患、制御不能な喘息、または肺線維症を含むがこれらに限定されない重度の呼吸器疾患
• -CHO細胞由来の治療薬またはタンパク質またはリロナセプトの成分に対する既知の過敏症
• -登録訪問時の次の検査室異常のいずれかの存在：クレアチニン> 1.5 x正常上限（ULN）、WBC
• 授乳中の女性または妊娠中の女性
• -別の治験治療またはデバイス研究への登録または治験薬の使用、または別の治験デバイスまたは薬物試験の終了から4週間または5半減期のいずれか長い方未満の完了がない
• プロトコル手順の遵守に懸念がある被験者
• -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる、または被験者を危険にさらす病状
• -薬物乱用（薬物またはアルコール）またはその他の要因（例：深刻な精神医学的状態）の現在の履歴 研究手順に従う被験者の能力を制限する可能性がある
• 公的または合法的に公的機関に拘留されている被験者
• 難聴
• 脳アミロイドーシスによる認知症