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固形腫瘍の分子解析 (MAST)

2025年11月7日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital

この研究では、原発性および転移性神経芽腫、骨肉腫、網膜芽細胞腫、ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍、軟部肉腫、副腎皮質腫瘍、および肝悪性腫瘍の分子的、細胞的、および遺伝的特性を前向きに特徴付けます。 これらの細胞分離株は、遺伝子発現アレイ解析、[SNP] 一塩基多型チップによるゲノム解析、アレイ [CGH] 比較ゲノムハイブリダイゼーションと次世代シーケンシング、および [TEM] 透過型電子顕微鏡解析に使用されます。 さらに、細胞株と同所性異種移植片は、得られた腫瘍標本から作成されます。

TCR の特異性は、末梢血と腫瘍浸潤 CD4+ および CD8+ T 細胞からのペア TCR を比較することによって調べられます。 これらの細胞のメチル化プロファイルを調べ、PD1 阻害前および後の抗腫瘍 T 細胞応答を調査するために、エピジェネティックな研究が行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

毎年、米国では約 2,200 人の子供が、神経芽細胞腫、骨肉腫、ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍 (ESFT)、網膜芽細胞腫、軟部組織肉腫、副腎皮質腫瘍、および肝臓の悪性腫瘍と診断されています。 これらの攻撃的な小児固形腫瘍は、神経堤、骨、および軟部組織の組織成長および形態形成の期間中に発生する発生腫瘍です。 進行期のこれらの腫瘍の全生存率は 30% 未満です。 化学療法、手術、放射線療法、自家骨髄移植、生物学的薬剤を含む複数の治療法を使用した過去 30 年間の集中的な取り組みにもかかわらず、これらの進行期の小児固形腫瘍の長期生存率はわずかに改善されています。 腫瘍が形成される際に発生中の組織で発生する分子、細胞、および遺伝子の変化をよりよく理解することで、これらの壊滅的な癌の治療が改善される可能性があります。 特に、化学療法剤は、細胞が前腫瘍性病変から転移性疾患に進行する際に破壊される経路を研究がよりよく理解していれば、主要な調節酵素またはタンパク質をより効果的に標的とすることができます. この提案の具体的な目的は、神経芽細胞腫、網膜芽細胞腫、骨肉腫、ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍 [ESFT] および軟部組織肉腫細胞で発生する遺伝子発現の変化を特定し、これらの変化を腫瘍細胞の遺伝的および細胞的変化と相関させることです。 . [RNA] リボ核酸およびゲノム [DNA] デオキシリボ核酸は、神経芽細胞腫、網膜芽細胞腫、骨肉腫、ESFT [腫瘍のユーイング肉腫ファミリー] および軟部組織肉腫 (原発性および転移性病変の両方) から、手術または未治療の骨髄吸引後に分離されます。忍耐。 手術標本が得られる治療中または治療後の任意の時点で、腫瘍サンプルに対して追加の検査が行われます。 病理学的分析と銀行保管の後に十分な腫瘍サンプルが残っている場合、新鮮な原発腫瘍細胞を使用して、同所性異種移植片を準備し、神経芽細胞腫、骨肉腫、ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍 [ESFT] の進行した形態を再現する各疾患のモデルを確立します。網膜芽細胞腫および軟部組織肉腫。 これらの過剰なサンプルの小さなグループに対して、この研究では電子顕微鏡用の固定を実行し、[TEM] 透過型電子顕微鏡分析用のサンプルを処理します。 これらの研究は、これらの各疾患の遺伝子操作されたマウスモデルの分子、細胞、および遺伝的特徴を特徴付ける私たちの活発な研究プログラムを補完します。 St. Jude Children's Research Hospital で治療を受けた患者のコホートからの生物学的サンプルは、世界中の協力機関によって収集および処理されたサンプルで補完されます。 国際協力者から収集されたサンプルは、[DNA] デオキシリボ核酸および [RNA] リボ核酸の分析に使用され、セント ジュード小児研究病院のコホートを補完します。 この共同研究により、小児固形悪性腫瘍における多段階の腫瘍形成の理解を深めるために十分な新鮮な腫瘍サンプルを入手できると予想されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sara M. Federico, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-セントジュード小児研究病院および協力機関で特定された患者で、神経芽細胞腫、骨肉腫、網膜芽細胞腫、ユーイング肉腫または軟部肉腫の疑いまたは既知の診断があり、初期の診断精査および切除に適した肉眼的疾患の証拠。

説明

包含基準:

  • -神経芽細胞腫、骨肉腫、腫瘍のユーイング肉腫ファミリー、または軟部組織肉腫の疑いまたは既知の診断が必要です 最初の診断精査および切除に適した肉眼的疾患の証拠。 標本は、次の時点の一部またはすべてで収集できます: 初期生検、骨髄吸引手順、腫瘍切除、および再発の可能性がある時点。
  • 初期の診断精密検査に基づいて網膜芽細胞腫と診断され、除核を必要とする患者は、網膜芽細胞腫に対する積極的な治療または生物学的プロトコルがない場合、登録される可能性があります。
  • 患者またはその法定後見人は、必要に応じて、このプロトコルのための組織/骨髄/血液サンプルの最初の収集の除去から 30 日以内に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  • 患者は、セント・ジュード小児研究病院または協力機関で診察を受けています。
  • 患者は登録時に25歳以下でなければなりません。

除外基準:

  • -患者はB型肝炎、C型肝炎および/またはHIV陽性であることが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
遺伝子発現プロファイルの分析を実行します。 [RNA] リボ核酸は、新鮮な凍結腫瘍標本から分離され、Affymetrix 遺伝子発現アレイにハイブリダイズされます。
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
増幅や欠失などの大きな染色体変化の分析を実行します。 [DNA] 腫瘍および血液サンプルから分離されたデオキシリボ核酸は、アレイ [CGH] 比較ゲノム ハイブリダイゼーション チップにハイブリダイズします。
時間枠：5年
5年
増幅、欠失、およびヘテロ接合性の喪失 (LOH) を含む、ゲノムの局所的な変化の分析を実行します。腫瘍と血液サンプルから分離された DNA は、[SNP] 一塩基多型チップにハイブリダイズします。
時間枠：5年
5年
点突然変異の分析を実行します。腫瘍と血液サンプルから分離された DNA は、次世代シーケンシング技術を使用して配列決定され、全​​ゲノムの配列が決定されます。
時間枠：5年
5年
細胞形態の分析を実行します。組織サンプルは、透過型電子顕微鏡に適したバッファーで固定され、[TEM] 透過型電子顕微鏡分析用に処理されます。
時間枠：5年
5年
腫瘍のマイクロ RNA を比較します。マイクロ RNA は、上記の遺伝子発現解析から残った総 [RNA] リボ核酸から分離されます。これらのサンプルは、マイクロ [RNA] チップ解析またはディープ シーケンスに使用されます。
時間枠：5年
5年
[DNA] デオキシリボ核酸のエピジェネティック修飾を比較します。ゲノム DNA を分離し、DNA メチル化をゲノム全体で分析して、このエピジェネティックなプロセスが腫瘍サンプルで変化しているかどうかを判断します。
時間枠：5年
5年
クロマチンのエピジェネティックな修飾を比較します。 [ChIP-seq]クロマチン免疫沈降または[ChIP-chip分析]クロマチン免疫沈降によってタンパク質-DNA複合体を直接プローブするために、細胞を迅速に固定し、クロマチンを調製します。
時間枠：5年
5年
タンパク質分析を実行します。腫瘍細胞は、その後の総タンパク質または細胞タンパク質の特定の画分 (すなわち、核、細胞質、膜タンパク質) の分離のために急速に凍結されます。
時間枠：5年
5年
神経芽細胞腫、骨肉腫、網膜芽細胞腫、ESFT、軟部肉腫の免疫組織化学および FISH 分析を実行します。組織マイクロ アレイは、この研究で収集されたサンプルから準備されます。
時間枠：5年
5年
原発性および転移性腫瘍標本から得られた細胞分離株を使用して、免疫不全マウスで細胞株および同所性異種移植片を確立します。
時間枠：5年
5年
細胞増殖、転移、および化学療法に対する感受性の分析を行います。
時間枠：5年
5年
新鮮な腫瘍サンプルのフローサイトメトリー解析を利用して、小児固形腫瘍における免疫細胞浸潤の程度とその機能状態を評価します。
時間枠：5年
5年
治療後の腫瘍関連マクロファージ (TAMS) を評価して、治療後の微小環境におけるマクロファージの組織修復特性の遺伝子発現パターン、マーカー、および機能的相関を特定します。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
St. Jude Children's Research Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Alex's Lemonade Stand Foundation

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sara M. Federico, MD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年2月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年1月14日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MAST
  • DOD-W81XWH-14-1-0103(CA130396) (その他の助成金/資金番号：DOD-Department of the Army)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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