成人成長ホルモン欠乏症の診断のための成長ホルモン放出ホルモンおよびアルギニン試験の比較検証

包含基準:

• 18歳以上60歳未満の方、
• 女性または男性、
• -GHによる治療を受けていない、または15日以上前に治療を中止した被験者、
• 出産可能年齢の女性における効果的な避妊: ホルモン避妊または女性用コンドームと殺精子剤の使用または横隔膜と殺精子剤または子宮内避妊器具 (IUD) の使用,
• 署名済みのインフォームド コンセント、
• -社会保障を所有している被験者。

• 以下の基準の少なくとも 1 つを有する被験者は、GH 欠損を示す可能性が高い被験者と見なされました。

  • -視床下部 - 下垂体領域の腫瘍（下垂体腺腫、頭蓋咽頭腫、髄膜腫など）を有する被験者 GHの下垂体機能不全の存在を術前または術後に検査する必要がある、または
  • -炎症性、感染性、外傷後の病理、または下垂体壊死に二次的な前下垂体機能不全を示す被験者で、その下垂体機能状態がすでに文書化されており、GH分泌の再評価が望まれている人、または
  • -成人として、照射を受けた視床下部-下垂体領域、または鞍上照射、GH欠損の臨床的状況で、または
  • -小児期から始まる既知の器質性前下垂体機能不全を持ち、プロラクチンを除く少なくとも1つの関連する欠損を有する被験者。

• 以下の基準の少なくとも 1 つを有する被験者は、GH 欠損を示す可能性が低い被験者と見なされました。

  • -小児期から始まる既知の特発性孤立性GH欠損症を患い、新しい成長ホルモン分泌検査が望まれる対象、または
  • -手術を受けていない微小腺腫（直径1cm未満）の被験者、または
  • 鞍内画像を偶然発見した被験者 (例: Rathke のポケット嚢胞)。

適格な被験者の第 3 のカテゴリーは、健康なボランティアで構成されていました。

除外基準:

• -冠状動脈の病歴を示す被験者、または心電図の兆候が虚血性病理を引き起こす被験者、
• -脳血管不全の病歴を示す被験者、
• -てんかんの病歴を示す被験者、
• -進化的先端巨大症または進化的クッシング症候群の被験者、
• -アルギニン、GHRH、またはインスリンに対して既知の不耐性を示す被験者、
• 高カリウム血症の被験者、
• 糖尿病患者（1型または2型）、
• 非常に肥満の被験者 (BMI > 40)、
• -重度の肝臓、腎臓、腫瘍の進化的影響、または代謝性または呼吸性アシドーシスを示す被験者、
• -免疫抑制が知られている被験者、
• 精神障害のある被験者、
• -レボドパ®で治療されたパーキンソン病またはパーキンソン症候群を呈する被験者、
• -ソマトトロフィンの下垂体分泌に直接影響を与える薬物で治療された被験者（例： クロニジン、レボドパ）またはソマトスタチン、抗ムスカリン剤（アトロピン）の放出を誘発する、
• -未治療の甲状腺機能低下症の被験者または抗甲状腺合成薬で治療された被験者、
• 過去3か月以内に別の生物医学研究プログラムに参加した、
• -既知の進化的妊娠または授乳。