Vergleichende Validierung des Wachstumshormon-Releasing-Hormon- und Arginin-Tests zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von über 18 Jahren und unter 60 Jahren,
• Weiblich oder männlich,
• Probanden, die nicht mit GH behandelt wurden oder die Behandlung vor mehr als 15 Tagen beendet haben,
• Wirksame Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter: hormonelle Empfängnisverhütung oder Verwendung von Kondomen für die Frau und Spermiziden oder Verwendung von Diaphragma und Spermiziden oder Intra-Uterus-Gerät (IUP),
• Unterschriebene Einverständniserklärung,
• Personen mit Sozialversicherungsschutz.

• Probanden mit mindestens einem der folgenden Kriterien wurden als Probanden mit hoher Wahrscheinlichkeit für ein GH-Defizit betrachtet:

  • Patienten mit einem Tumor der Hypothalamus-Hypophysen-Region (hypophysäres Adenom, Kraniopharyngeom, Meningeom usw.), bei denen das Vorhandensein einer hypophysären Insuffizienz des GH präoperativ oder postoperativ getestet werden muss, oder
  • Patienten mit einer sekundären ante-hypophysären Insuffizienz, einer entzündlichen, infektiösen, posttraumatischen Pathologie oder einer hypophysären Nekrose, deren hypophysärer Funktionszustand bereits dokumentiert wurde und für die eine Neubewertung der GH-Sekretion gewünscht wird, oder
  • Personen, die sich als Erwachsene einer Bestrahlung der Hypothalamus-Hypophysen-Region oder einer suprasellären Bestrahlung in einem klinischen Zusammenhang mit GH-Defizit unterzogen haben, oder
  • Probanden mit bekannter organischer ante-hypophysärer Insuffizienz, die in der Kindheit beginnt und mit mindestens 1 assoziiertem Defizit, ausgenommen Prolaktin.

• Probanden mit mindestens einem der folgenden Kriterien wurden als Probanden mit geringer Wahrscheinlichkeit für ein GH-Defizit betrachtet:

  • Personen mit bekanntem idiopathischem isoliertem GH-Defizit, das in der Kindheit beginnt und für die ein neuer Wachstumshormon-Sekretionstest gewünscht wird, oder
  • Patienten mit nicht operiertem Mikroadenom (< 1 cm Durchmesser) oder
  • Personen mit zufällig entdecktem intrasellären Bild (z. Rathke-Taschenzyste).

Die dritte Kategorie geeigneter Probanden bestand aus gesunden Freiwilligen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer koronaren Vorgeschichte oder deren elektrokardiographische Zeichen eine ischämische Pathologie hervorrufen,
• Patienten mit zerebrovaskulärer Insuffizienz in der Vorgeschichte,
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Epilepsie,
• Patienten mit einer evolutiven Akromegalie oder einem evolutiven Cushing-Syndrom,
• Personen mit bekannter Unverträglichkeit gegenüber Arginin, GHRH oder Insulin,
• Hyperkaliämische Personen,
• Diabetiker (Typ 1 oder Typ 2),
• Sehr fettleibige Personen (BMI > 40),
• Probanden, die eine schwere, hepatische, renale, sich entwickelnde Tumorerkrankung oder metabolische oder respiratorische Azidose aufweisen,
• Personen mit bekannter Immundepression,
• Personen mit psychiatrischen Störungen,
• Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson-Syndromen, die mit Levodopa® behandelt werden,
• Personen, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, die die hypophysäre Sekretion von Somatotrophin direkt beeinflussen (z. Clonidin, Levodopa) oder die Freisetzung von Somatostatin, Antimuskarinika (Atropin) hervorrufen,
• Probanden mit unbehandelter Hypothyreose oder Probanden, die mit Anti-Synthese-Medikamenten behandelt wurden,
• Teilnahme an einem anderen biomedizinischen Forschungsprogramm vor weniger als 3 Monaten,
• Bekannte Entwicklungsschwangerschaft oder Stillzeit.