心臓血管に対するドキサゾシンの影響とコカインの主観的影響

包含基準:

• 研究時に治療を求めていない、英語を話すボランティアであること。
• 18 歳から 55 歳までであること。
• コカイン依存症の DSM-IV TR 基準を満たします。参加者はニコチン依存症の基準を満たしている場合もあれば、満たしていない場合もあります。 ニコチン依存は許可されていますが、ほとんどのコカイン使用者はタバコを吸っているため必須ではありません。
• 喫煙または点滴によるコカイン使用の自己申告歴がある。
• 以下のようなバイタルサインがある：仰臥位血圧 > 100/65 mm Hg、座位血圧 > 90/60 mm Hg かつ < 150/90 mm Hg、起立性変化 < 収縮期血圧 20 mm Hg または < 10 mm Hg 拡張期血圧立っているとき。 安静時の脈拍は 90 bpm 未満でなければなりません。
• 以下の例外を除いて、血液学および化学検査が正常範囲内 (+/- 10%) であること: a) 肝機能検査 (総ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ) < 3 x 正常上限値、およびb) 正常範囲内の腎機能検査（クレアチニンおよびBUN）。
• 臨床的に正常な洞調律、臨床的に正常な伝導、および臨床的に重大な不整脈がないことを示すベースライン心電図を持っています。
• 入院医師および主任研究者の判断において、病歴があり、治験参加に関して臨床的に重大な禁忌がないことを証明する簡単な身体検査を行っている。

除外基準:

• コカインまたはニコチン以外の薬物への依存に関する DSM-IV TR 基準を満たします。
• 発作障害または脳損傷を示唆する病歴または証拠がある。
• 意識喪失、胸痛、てんかん発作など、コカインに対する医学的有害反応を起こしたことがある。
• MINIによって評価された精神病、双極性障害、または大うつ病などの神経障害または精神障害がある。臨床面接により器質性脳疾患または認知症を評価する。継続的な治療を必要とする、または研究の遵守を困難にする精神障害の病歴;過去1年以内の自殺未遂歴および/または現在の自殺念慮/自殺計画。
• PIによって判定された、臨床的に重大な心臓病または高血圧の証拠がある。
• 神経内分泌疾患、自己免疫疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、活動性感染症などの未治療または不安定な医学的疾患の証拠がある。
• 症候性の HIV 感染症を患っているか、抗レトロウイルス薬を服用している。
• 妊娠中または授乳中であること。 他の女性は妊娠できない（つまり、外科的に避妊されている、無菌、または閉経後）か、信頼できる避妊法（禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊具、コンドーム、または殺精子剤など）を使用している必要があります。 すべての女性は、研究参加前、入院時、および研究参加終了時に妊娠尿検査で陰性を提出しなければなりません。
• 喘息がある、または現在テオフィリンまたは他の交感神経刺激薬を使用している。
• -その他の病気、状態、または向精神薬の使用があり、PIおよび/または入院医師の意見では、研究を安全に完了および/または成功裏に完了することができないと考えられます。

開始後の中止の基準:

参加者は、MED-VAMC入院中にアルコールの使用を示す呼気検査または薬物の違法使用を示す尿検査が陽性となった場合、治験手順に従わなかった場合、または治験薬に耐えられなかった場合、退院させられます。

被験者選択基準 投与経路の理論的根拠:

参加者は、参加者が通常使用するよりも強力な内受容効果を生み出す投与経路で薬物にさらされることを避けるために、IVまたは喫煙経路でコカインを使用していることが求められます。 燻製コカインは静脈内投与されたコカインと同じくらい早く脳の作用部位に到達し、燻製コカインは IV コカインと同等の効果を生み出すため、(IV コカインの経験がある人に対象者を制限するのではなく) 燻製コカインの以前の使用経験が許可されます。 覚醒剤の投与速度（および脳への送達速度）は、主観的および心血管への影響に影響を与える可能性が高いため、喫煙コカインと静脈内投与されたコカインは同様の主観的効果をもたらします。