田舎の病院での禁煙
地方の入院喫煙者に対する一元的な疾病管理
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
提案された研究では、ランダム化臨床試験デザインを使用して、禁煙に対する集中疾患管理 (CDM) とカウンセリング単独 (C) の有効性を検証します。 地方のクリティカルアクセス病院 30 ヶ所に入院中の喫煙者は、CDM (n=303) または C (n=303) のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究の両部門の参加者は、院内で電話による禁煙カウンセリングを受け、その後、外来で電話ベースのカウンセリングを 4 回受けます。 これらのカウンセリング電話の内容とタイミングは、入院中の喫煙者に効果的であることが以前に示されている禁煙カウンセリングのモデルをエミュレートするように設計されています。 CDMに割り当てられたレシピエントについては、薬物療法の禁忌のスクリーニングや薬物療法の選択と喫煙者の保険適用範囲の関連付けなど、特定の疾患管理介入の呼びかけに時間を割くことができるようカウンセリングが合理化される。 CDM 参加者との通話を完了した後、タバコ治療専門家は、簡単な相談報告書、準備された入院治療用オーダーシート、および外来処方箋のリクエストを患者の医療提供者に提供することで、患者の医療提供者と治療を調整します。 退院から 6 か月後、両グループの参加者に再度連絡し、持続喫煙者または再発喫煙者には、C または CDM 介入の別のサイクルが提案されます。
評価はベースラインと 3、6、12 か月目に実施されます。 関心のある主な結果は、生化学的に検証された 12 か月時点での 7 日間の禁欲率の有病率です。 副次評価項目には、禁煙試行回数および喫煙本数(継続喫煙者における)、薬物療法の利用、薬物療法の利用期間、および医療提供者との話し合いの程度が含まれます。 また、介入の限界費用対効果も検討します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している田舎の病院に入院
- 18歳以上
- 過去 30 日間のうち 25 日以上タバコを吸う
- 自宅の住所と電話番号があること
- 電話査定に参加したい
除外基準:
- 余命1年未満の末期病状
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験1
実験中: 1 疾病の一元管理
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集中疾病管理(CDM)部門は、保険適用範囲および医療提供者との薬物療法の調整を伴う禁煙カウンセリングを受けます。
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実験的:実験2
実験: 2 回のカウンセリングのみ
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カウンセリング(C)部門は、ケアコーディネートサービスを利用せずにカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁煙ポイント有病率の参加者数(検証済み)
時間枠:12ヶ月
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参加者が報告した7日間の禁煙率有病率。唾液中のコチニン(< 15ng/ml)または代理人によって検証される。
調査に回答しなかった参加者は現在喫煙者であるとみなされました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 日間のポイント有病率を持つ参加者の数 3 か月時点での禁欲、自己申告
時間枠:3ヶ月
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3か月時点での7日間のポイント有病率、自己申告。
反応しなかった参加者は喫煙者とみなされます。
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3ヶ月
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7 日間のポイント有病率を持つ参加者の数 6 か月時点での禁欲、自己申告
時間枠:6ヵ月
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6か月時点での7日間のポイント有病率、自己申告。
反応しなかった参加者は喫煙者とみなされます。
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6ヵ月
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7 日間のポイント有病率の参加者の数 12 か月時点での禁欲、自己申告
時間枠:12ヶ月
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12か月時点での7日間のポイント有病率、自己申告。
反応しなかった参加者は喫煙者とみなされます。
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12ヶ月
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最初の6か月間で禁煙薬物療法の利用を報告した参加者の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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6~12か月間の禁煙薬物療法の利用を報告した参加者の数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Edward Ellerbeck, MD, MPH、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 5R01CA101963-07 (米国 NIH グラント/契約)
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