二次感染性アトピー性皮膚炎治療におけるアルタバックス軟膏の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 妊娠の可能性のある女性被験者は、ベースラインで尿妊娠検査が陰性であり、信頼できる避妊方法を実践しなければなりません。
• 考えられる原因物質としての黄色ブドウ球菌または化膿ブドウ球菌によるアトピー性皮膚炎の二次感染。
• 感染面積は、18 歳以上の被験者の場合は 100 平方センチメートル以下、18 歳未満の被験者の場合は体表面積の 2% 以下です。
• 皮膚感染症評価スケールスコアが 8 以上。
• 研究の要件を理解して遵守し、インフォームド・コンセント/健康保険の相互運用性と説明責任の承認フォームに署名できる。 法的同意年齢に達していない被験者は、親または法定後見人の書面によるインフォームドコンセントも必要となります。

除外基準:

• 妊娠中、妊娠を試みている、授乳中の女性、または妊娠の可能性があるが確実な避妊を行っていない女性対象。
• 検査薬のいずれかの成分に対してアレルギーがある。
• 膿痂疹、毛嚢炎、または軽度の軟部組織感染症の臨床診断。
• -訪問1から1日以内に研究治療領域への局所抗菌薬の使用。
• 全身感染の兆候、または治療部位の膿瘍または蜂窩織炎の兆候。
• 研究者の意見において、被験者の臨床研究への参加が禁忌である病状。
• 最近のアルコールまたは薬物乱用は明らかです。
• 協力性の低さ、医療行為の不履行、または信頼性の低さの履歴。
• ベースライン訪問から30日以内の治験薬研究への参加。