自然にシリコンが豊富な水の女性の骨代謝への影響
飲料水中の天然シリコンの骨代謝への影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
フィジー (Fiji Water, Inc.) の掘り抜き井戸から得られた水には、十分に安全な摂取制限内にある 85 mg/l のレベルの水性ケイ酸として自然に発生するシリコンが含まれています。 その他の飲料水 (例: Aquafina、Crystal Geyser など) は、逆浸透によってシリコンを含むすべての微量ミネラルが除去されています。 シリコンは、骨の健康に必要なミネラルである可能性があります。 したがって、この研究は、12週間にわたる脱イオン水(シリコンなし)と比較して、シリコンが豊富な水(1リットルのフィジーウォーターからの食事中の85 mg /日のシリコン)の短期摂取の潜在的な有益な効果を実証することを目的としています.通常の閉経後の女性。 研究対象の女性は、骨密度(DEXAによるTスコアに基づく)によって層別化され、骨代謝のバイオマーカーを分析して、次の特定の目的を達成します。
- 15 人の正常な閉経後女性と骨減少症の閉経前および閉経前後の女性の 2 つの混合グループで、1 日 1 リットルのフィジー水 (A) または 1 日 1 リットルのミネラルを含まない精製飲料水 ( B)。 スクリーニング中に、参加予定者に閉経状態(閉経後とは、1年間月経がないことを意味します)について尋ね、閉経状態をブロックし、治療Aまたは治療Bのいずれかに無作為に割り付けます。更年期の女性と、閉経前または閉経前後の女性を各グループに 7 ~ 8 人。
- 尿中のシリコン排泄を測定することにより、シリコン吸収を決定する
- 尿中N-テロペプチド、血清骨アルカリホスファターゼ、オステオカルシン、プロコラーゲンI型インタクトN末端プロペプチド、25ヒドロキシビタミンD、副甲状腺ホルモン(PTH)およびカルシウムを測定することにより、骨吸収および代謝回転マーカーを決定する。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) < 30
- 二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)スキャンによる骨粗鬆症の証拠がない閉経後の女性(股関節および腰椎全体でT≧-2)。
- 骨減少症の閉経前または閉経前後の女性であるが、DEXA スキャンによる骨粗鬆症の証拠がない (股関節および腰椎全体で -1.5 ≤ T ≤ -2)
- エストロゲンまたはコルチコステロイドなし
- -ビスフォスフォネート薬の前歴はありません
- コルチゾール亢進症、未治療の甲状腺機能低下症、スタチンによる治療、またはカルシウムとビタミンD3以外の骨代謝に影響を与える他の薬物などの骨代謝に影響を与える可能性のある重大な病気がない健康状態。
- 過去 3 か月間、運動療法やカルシウム摂取量に変更はありません。
- -被験者は、研究固有の手順または無作為化を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 被験者は、研究への参加について真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある状態のために除外されます。
除外基準:
- 男性
- DEXA Tスコア≧-1.5または≦-2の閉経前女性。
- -DEXA Tスコア≤-2の閉経後の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:フィジーウォーター
参加者は、このシリコンが豊富な水を毎日 1 リットル、3 か月間摂取するよう求められます。
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参加者は、このシリコンが豊富な水を毎日 1 リットル、3 か月間飲むように求められます。
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介入なし:アクアフィナウォーター
参加者は、この脱イオン水を毎日 1 リットル、3 か月間飲むよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのシリコン吸収のベースラインからの変化
時間枠:12週間
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クレアチニンに対して正規化された尿中ソリコン濃度 (mg/mg) を測定することにより、12 週間のシリコンが豊富な水 (フィジー) 補給に応じたシリコン吸収のベースラインからの変化を決定しました。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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