胃腸機能および過敏性腸症候群(IBS)におけるセリンプロテアーゼ
胃腸機能と過敏性腸症候群におけるセリンプロテアーゼの役割
このシード助成金のために提案されたパイロット プロジェクトは、下痢型 IBS (D-IBS) の病因における腸のセリンプロテアーゼの役割に焦点を当てています。 この研究では、D-IBS患者のセリンプロテアーゼ活性をさらに評価し、これらのプロテアーゼがこれらの患者の腸の生理機能と症状の変化につながる可能性のあるメカニズムも調査します.
提案された研究の一般的な仮説は、(A) D-IBS 患者の糞便中のセリンプロテアーゼのレベルが異常に上昇している、(B) この異常なセリンプロテアーゼ活性が腸透過性の異常な上昇を引き起こす/関連している、というものです。したがって、(C)これらの患者の粘膜免疫系の慢性的な刺激と活性化を可能にします。 さらに、歯周炎症が腸の透過性とセリンプロテアーゼ活性に関連しているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる性別、人種、民族。
- 18歳以上(年齢上限なし)。
- D-IBS 患者は、IBS の Rome III 基準を満たしている必要があり、症状を説明できる他の疾患を除外するために医師によって評価されている必要があります。 後者の場合、患者の自己申告は受け入れられます (公式文書は必要ありません)。
- ホワイトヘッド博士の「IBSの異質性」および/またはリンゲル博士の「D-IBS患者における腸の炎症」研究への参加。
除外基準:
- 健康なコントロールには、重大なまたは再発する胃腸症状があってはなりません。
- 患者および健常者は、重篤で不安定な病状にかかってはなりません。
- 患者および健常対照者は、虫垂切除術または胆嚢摘出術以外の消化管手術を受けていない必要があります。
- 患者および健常者は妊娠していてはなりません (自己申告による)。 妊娠中は胃腸症状に影響を与える可能性があるため、妊娠中の女性は参加できません。
- 患者および健常対照者は、炎症性腸疾患、セリアック病、または IBS 患者または対照者の慢性または再発性腸症状を説明できるその他の診断の病歴があってはなりません。
- 患者および健常対照者には、ラクトース吸収不良の病歴があってはなりません (自己申告による)。
- 患者および健常対照者は、試験に登録する前の過去 8 週間に急性感染症の臨床症状の病歴があってはなりません。
- 患者および健常者は、アスピリン、非アスピリン、非ステロイド系抗炎症剤(NSAID)、またはステロイドを含む抗炎症剤の使用歴が、試験登録前の過去 4 週間にあるべきではありません。
- 患者は、研究に登録する前の最後の 4 週間に意図的にプロバイオティクスを摂取したり、抗生物質治療を受けたりしてはなりません。 被験者がこれらの薬のいずれかを消費した場合、4 週間のウォッシュアウト期間が必要になります)。
- 患者は、絶食期間中の失神またはふらつきの病歴があってはなりません。
- 患者は、糖尿病、または砂糖飲料に有害反応を引き起こす同様の状態を持っていてはなりません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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IBS
IBS-Dの被験者
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健康
健常者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便セリンプロテアーゼ活性
時間枠:募集時に決定されたプロテアーゼ活性
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elisa ベースの方法を使用して、IBS および HC 被験者の糞便サンプル中のセリンプロテアーゼの活性を測定します。
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募集時に決定されたプロテアーゼ活性
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸透過性
時間枠:採用後6時間
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尿中の糖濃度を分析し、腸の透過性を判断します。
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採用後6時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ian M Carroll, PhD、UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kassinen A, Krogius-Kurikka L, Makivuokko H, Rinttila T, Paulin L, Corander J, Malinen E, Apajalahti J, Palva A. The fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients differs significantly from that of healthy subjects. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):24-33. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.005. Epub 2007 Apr 14.
- Roka R, Rosztoczy A, Leveque M, Izbeki F, Nagy F, Molnar T, Lonovics J, Garcia-Villar R, Fioramonti J, Wittmann T, Bueno L. A pilot study of fecal serine-protease activity: a pathophysiologic factor in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 May;5(5):550-5. doi: 10.1016/j.cgh.2006.12.004. Epub 2007 Mar 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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