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胃腸機能および過敏性腸症候群(IBS)におけるセリンプロテアーゼ

2016年3月10日 更新者:Ian Carroll, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

胃腸機能と過敏性腸症候群におけるセリンプロテアーゼの役割

このシード助成金のために提案されたパイロット プロジェクトは、下痢型 IBS (D-IBS) の病因における腸のセリンプロテアーゼの役割に焦点を当てています。 この研究では、D-IBS患者のセリンプロテアーゼ活性をさらに評価し、これらのプロテアーゼがこれらの患者の腸の生理機能と症状の変化につながる可能性のあるメカニズムも調査します.

提案された研究の一般的な仮説は、(A) D-IBS 患者の糞便中のセリンプロテアーゼのレベルが異常に上昇している、(B) この異常なセリンプロテアーゼ活性が腸透過性の異常な上昇を引き起こす/関連している、というものです。したがって、(C)これらの患者の粘膜免疫系の慢性的な刺激と活性化を可能にします。 さらに、歯周炎症が腸の透過性とセリンプロテアーゼ活性に関連しているかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7080
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Program in Digestive Health and the Department of Gastroenterology and Hepatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上のあらゆる人種または民族の男性および女性で、下痢が優勢な過敏性腸症候群(D-IBS、n = 30)および健康な対照(n = 30)。

説明

包含基準:

  • あらゆる性別、人種、民族。
  • 18歳以上(年齢上限なし)。
  • D-IBS 患者は、IBS の Rome III 基準を満たしている必要があり、症状を説明できる他の疾患を除外するために医師によって評価されている必要があります。 後者の場合、患者の自己申告は受け入れられます (公式文書は必要ありません)。
  • ホワイトヘッド博士の「IBSの異質性」および/またはリンゲル博士の「D-IBS患者における腸の炎症」研究への参加。

除外基準:

  • 健康なコントロールには、重大なまたは再発する胃腸症状があってはなりません。
  • 患者および健常者は、重篤で不安定な病状にかかってはなりません。
  • 患者および健常対照者は、虫垂切除術または胆嚢摘出術以外の消化管手術を受けていない必要があります。
  • 患者および健常者は妊娠していてはなりません (自己申告による)。 妊娠中は胃腸症状に影響を与える可能性があるため、妊娠中の女性は参加できません。
  • 患者および健常対照者は、炎症性腸疾患、セリアック病、または IBS 患者または対照者の慢性または再発性腸症状を説明できるその他の診断の病歴があってはなりません。
  • 患者および健常対照者には、ラクトース吸収不良の病歴があってはなりません (自己申告による)。
  • 患者および健常対照者は、試験に登録する前の過去 8 週間に急性感染症の臨床症状の病歴があってはなりません。
  • 患者および健常者は、アスピリン、非アスピリン、非ステロイド系抗炎症剤(NSAID)、またはステロイドを含む抗炎症剤の使用歴が、試験登録前の過去 4 週間にあるべきではありません。
  • 患者は、研究に登録する前の最後の 4 週間に意図的にプロバイオティクスを摂取したり、抗生物質治療を受けたりしてはなりません。 被験者がこれらの薬のいずれかを消費した場合、4 週間のウォッシュアウト期間が必要になります)。
  • 患者は、絶食期間中の失神またはふらつきの病歴があってはなりません。
  • 患者は、糖尿病、または砂糖飲料に有害反応を引き起こす同様の状態を持っていてはなりません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
IBS
IBS-Dの被験者
健康
健常者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便セリンプロテアーゼ活性
時間枠:募集時に決定されたプロテアーゼ活性
elisa ベースの方法を使用して、IBS および HC 被験者の糞便サンプル中のセリンプロテアーゼの活性を測定します。
募集時に決定されたプロテアーゼ活性

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸透過性
時間枠:採用後6時間
尿中の糖濃度を分析し、腸の透過性を判断します。
採用後6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ian M Carroll, PhD、UNC Chapel Hill Department of Gastroenterology and Hepatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月10日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 08-1149
  • R24DK067674 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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