HIV関連脂肪萎縮症におけるポリアクリルアミドヒドロゲル注射 (LIPOPHILL)

併用抗レトロ ウイルス療法は顔面脂肪萎縮症に関連付けられており、HIV 感染患者のスティグマとなる可能性があります。

今日まで、ポリ乳酸インプラント (PLA) は、顔面脂肪萎縮症の矯正に承認されています。 作用機序は、真皮領域におけるインプラントの存在に対する反応としての新しいコラーゲン合成の増加です。 しかし、PLA は以下に関連している可能性があります: 皮下微小結節および硬結、および新しい PLA 注射に進む必要がある脂肪萎縮症の中期再発 EUTROPHILL は 2.5% ポリアクリルアミドヒドロゲルであり、半減期は 5 年と主張されています。ゲルは比較的粘性があり、皮下注射。 注入後、ゲルがカプセル化されます。 作用機序は、不活性インプラントによる皮下領域の容積の増加です。

この多中心、非盲検、単群のパイロット研究の目的は、重度の顔面脂肪萎縮症を有する HIV 感染患者におけるポリアクリルアミド ヒドロゲル (EUTROPHILL) の皮内顔面注射の長期的な有効性と安全性を評価することでした。 審美的な結果によると、患者は 4 週間ごとに 2 ～ 6 回の注射を受けました。

この研究の主な目的は、重度の顔面脂肪萎縮症を有する HIV 感染患者における EUTROPHILL の顔面皮下注射の長期的有効性を、スクリーニング時の顔面超音波検査で 6、12、および 24 か月後に評価することでした。

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

6、12、および 24 か月後のスクリーニング時の顔写真による臨床効果の評価。患者、近親者、医師による全体的な治療満足度を評価する。生活の質の変化を評価する (ABCD 質問票) ABCD 質問票は、脂肪異栄養症に苦しむ HIV 感染患者のために検証された特定の質問票です。患者の不安と抑うつの変化を評価する (HADS アンケート)。浸透技術の安全性を評価する。