栄養失調のリスクがある参加者における経口栄養補助食品の有効性の調査

現在の臨床診療では、栄養失調 (低栄養) の患者は、栄養失調 (低栄養) の管理を支援するために経口栄養補助食品 (ONS) を受け取る場合があります。 ONS への準拠が不十分であることが科学文献で報告されていますが、少量で高エネルギーの ONS に関する最近の研究では、準拠が高いことが示されています。 この調査は、標準の ONS と比較して少量の ONS への準拠をさらに調査することを目的としています。 この研究は、4 週間の任意の延長を伴う 2 週間のクロスオーバー研究です。 栄養失調のリスクがある参加者は、栄養素の摂取量とコンプライアンスを比較するために、少量で高エネルギーの ONS を 1 週間、標準の ONS をランダムな順序で 1 週間受け取ります。 この研究の短期的な要素は、コンプライアンスとエネルギー摂取量に有意な差が観察された Hubbard らによる 2009 年の同様の研究に基づいて設計されました。 その後、参加者はオプションの 4 週間の延長期間に参加でき、希望する ONS を 4 週間受け取ることができます。 体重の変化、筋肉機能、ONS に対する耐性などの長期的な結果は、研究のこの部分で測定されます。 体重と筋肉機能の変化は通常 4 週間で見られます。

調査の概要:

1. 参加者は、研究栄養士または研究看護師によって包含および除外基準について評価され、その後、研究に関する情報が提供されます。 適格な参加者は、書面によるインフォームドコンセントを求められます。 参加者の特徴と病歴が収集されます。
2. 参加者はランダムに割り当てられ、次のいずれかを受け取ります。

A. コントロールとして標準 ONS (1.5kcal/ml)、7 日間の食事に加えて自由に摂取。 その後、参加者は、7 日間の食事に加えて、高エネルギーで少量相当の ONS (2.4kcal/ml) を自由に摂取できます (n=70)、または:

B. 7 日間の食事に加えて、高エネルギー、少量の ONS (2.4kcal/ml) を自由に摂取。 その後、参加者は、7 日間の食事に加えて、コントロールとして、同等の標準 ONS (1.5kcal/ml) を自由に受け取ります (n=70)。 その後、参加者は、希望する ONS をさらに 4 週間 (28 日間) 使用し続けることができます。