このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内反足の原因を磁気共鳴画像法 (MRI) で探る

2015年11月4日 更新者：University of Aberdeen

Pma マウスと内反足の発達基盤: ヒト ICTEV (内反足) の MRI 解剖学的モデリング

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 内反足マウスモデル（pma）のふくらはぎと足で観察された構造的変化を、出生前および出生後に人間の内反足患者と比較します。
  2. 標準的な「Ponseti」操作治療に対する反応の欠如に関連する人間の内反足のサブタイプを描写するために、将来の大規模な研究で使用される可能性のある機能を特定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

内反足は、「先天性タリペス・エクイノバルス (CTEV)」として医師に知られている足の病状であり、スコットランドの出生 1,000 人あたり少なくとも 2 人が罹患しています (ISD データ)。 影響を受けた赤ちゃんは、片方または両方の足が異常な位置にある状態で生まれます。 足を正常な位置に戻すには、石膏ギプスによる治療と、場合によっては手術が必要です。

私たちは、動物研究や臨床研究、出版された研究から、足の正常な発達過程が妊娠中および出生後も継続することを知っています. 内反足は、人間の出生前に MRI によって研究されたことはなく、出生前の足の検査は、出生後の 1 回のスキャンからは明らかでない病因学的手がかりを提供する可能性があります。 さらに、子宮内の内反足のどの特徴が真に罹患した胎児を予測するかを理解するのに役立つ堅牢な情報は、20 週のスキャンで罹患が疑われる胎児の臨床ケアに非常に役立つ可能性があります。 この研究は、この状況における MRI の有用性を将来の研究で調査すべきかどうかを判断するための予備データを提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB24 3FX
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ A: 内反足の疑いのある胎児を妊娠している妊婦。 グループ B: 内反足の影響を受けた新生児 グループ C: 影響を受けていない新生児 グループ D: 内反足の治療を受けた若年成人 グループ E: 影響を受けていない若い成人の対照群

説明

包含基準:

グループ A - 詳細なスキャンで内反足の影響が疑われる妊娠。 グループ B - 内反足の新生児/乳児。 年齢 できれば3ヶ月未満）。 グループ C - 内反足のない新生児/乳児。できれば 3 か月未満）。 グループ D - 内反足の治療を受け、それ以上積極的な治療を受けていない若年成人。 年齢範囲 14 ～ 30 歳。

グループ E - 既知の下肢病理のない若年成人。 年齢 14 ～ 30 歳。

除外基準:

すべてのグループの除外基準は、MRI スキャンの禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループA

内反足が子宮内で確認された胎児 (n=15)。 これらの：

  • 約10人が内反足で生まれ、グループBの大部分を形成します。
  • 内反足を持たない 5 人前後は、グループ C の一部を形成します。
他の：ふくらはぎと足の磁気共鳴画像法 (MRI)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前：
  • MRスキャン
グループB
内反足の影響を受けた新生児 (n=10)
他の：ふくらはぎと足の磁気共鳴画像法 (MRI)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前：
  • MRスキャン
グループC
影響を受けていない新生児の対照群 (n=10)
他の：ふくらはぎと足の磁気共鳴画像法 (MRI)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前：
  • MRスキャン
グループD
治療を完了した若年成人 (n=5)
他の：ふくらはぎと足の磁気共鳴画像法 (MRI)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前：
  • MRスキャン
グループE
影響を受けていない若年成人の対照群 (n=5)
他の：ふくらはぎと足の磁気共鳴画像法 (MRI)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前：
  • MRスキャン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Aberdeen

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD、University of Aberdeen
  • 主任研究者：Simon L Barker, FRCS, MD、NHS Grampian Health Board

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2011年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年11月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MRC/BM056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理