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内反足の原因を磁気共鳴画像法 (MRI) で探る

2015年11月4日 更新者:University of Aberdeen

Pma マウスと内反足の発達基盤: ヒト ICTEV (内反足) の MRI 解剖学的モデリング

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 内反足マウスモデル(pma)のふくらはぎと足で観察された構造的変化を、出生前および出生後に人間の内反足患者と比較します。
  2. 標準的な「Ponseti」操作治療に対する反応の欠如に関連する人間の内反足のサブタイプを描写するために、将来の大規模な研究で使用される可能性のある機能を特定します。

調査の概要

詳細な説明

内反足は、「先天性タリペス・エクイノバルス (CTEV)」として医師に知られている足の病状であり、スコットランドの出生 1,000 人あたり少なくとも 2 人が罹患しています (ISD データ)。 影響を受けた赤ちゃんは、片方または両方の足が異常な位置にある状態で生まれます。 足を正常な位置に戻すには、石膏ギプスによる治療と、場合によっては手術が必要です。

私たちは、動物研究や臨床研究、出版された研究から、足の正常な発達過程が妊娠中および出生後も継続することを知っています. 内反足は、人間の出生前に MRI によって研究されたことはなく、出生前の足の検査は、出生後の 1 回のスキャンからは明らかでない病因学的手がかりを提供する可能性があります。 さらに、子宮内の内反足のどの特徴が真に罹患した胎児を予測するかを理解するのに役立つ堅牢な情報は、20 週のスキャンで罹患が疑われる胎児の臨床ケアに非常に役立つ可能性があります。 この研究は、この状況における MRI の有用性を将来の研究で調査すべきかどうかを判断するための予備データを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB24 3FX
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ A: 内反足の疑いのある胎児を妊娠している妊婦。 グループ B: 内反足の影響を受けた新生児 グループ C: 影響を受けていない新生児 グループ D: 内反足の治療を受けた若年成人 グループ E: 影響を受けていない若い成人の対照群

説明

包含基準:

グループ A - 詳細なスキャンで内反足の影響が疑われる妊娠。 グループ B - 内反足の新生児/乳児。 年齢 できれば3ヶ月未満)。 グループ C - 内反足のない新生児/乳児。できれば 3 か月未満)。 グループ D - 内反足の治療を受け、それ以上積極的な治療を受けていない若年成人。 年齢範囲 14 ~ 30 歳。

グループ E - 既知の下肢病理のない若年成人。 年齢 14 ~ 30 歳。

除外基準:

すべてのグループの除外基準は、MRI スキャンの禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA

内反足が子宮内で確認された胎児 (n=15)。 これらの:

  • 約10人が内反足で生まれ、グループBの大部分を形成します。
  • 内反足を持たない 5 人前後は、グループ C の一部を形成します。
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前:
  • MRスキャン
グループB
内反足の影響を受けた新生児 (n=10)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前:
  • MRスキャン
グループC
影響を受けていない新生児の対照群 (n=10)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前:
  • MRスキャン
グループD
治療を完了した若年成人 (n=5)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前:
  • MRスキャン
グループE
影響を受けていない若年成人の対照群 (n=5)
子宮内で内反足のある子供と内反足のないコントロールの MRI スキャンの詳細な 3 次元比較、未治療の乳児、および治療を受けた年長の子供。
他の名前:
  • MRスキャン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zosia H Miedzybrodzka, MBChB, PhD、University of Aberdeen
  • 主任研究者:Simon L Barker, FRCS, MD、NHS Grampian Health Board

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月4日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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