経鼻気腹(TNI)と慢性閉塞性肺疾患 (TNICOPD)
COPD GOLD IV および高炭酸ガス血症の患者に対する経鼻気腹
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) はゆっくりと進行する肺疾患であり、基本的な病態生理学的メカニズムはこれまでのところ部分的にしか理解されておらず、禁煙以外の薬理学的または雑多なアプローチでアクセスすることは困難です。 特に呼吸不全を伴う進行期では、平均余命は明らかに限られています。 さまざまな小規模な調査に基づいて、長期酸素治療は、患者が低酸素血症を発症した場合の COPD 治療のルーチンであると分類されています。
非侵襲的換気ルーチンの主な用途は、急性呼吸代償不全および低酸素血症および呼吸性アシドーシスを発症している COPD 患者の治療です。
一方、慢性的な高炭酸ガス血症が COPD の進行に現れた場合の夜間の陽圧呼吸療法の開始に関する明確な情報やデータはありません。
マスクを使用した夜間の陽圧療法は、神経筋疾患および拘束性胸部疾患の日常的な治療法であると考えられます。
対照的に、COPD での陽圧療法に関するデータには一貫性がなく、夜間呼吸療法の開始は多くの場所で実践されていますが、科学的にはまだ確認されていません。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者など、夜間の陽圧療法を行っている他の患者集団を対象としたさまざまな他の研究から、これらの患者の 50 ~ 70% だけが常にその治療法を使用していることがわかっています。 COPD に基づく慢性高炭酸ガス血症の患者は、拘束性肺疾患の患者や閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者よりも、夜間呼吸療法に慣れるのがさらに難しいことが日々の診療で示されています。
その理由はわかっていませんが、COPD 患者の顕著な肺膨張または抑うつまたは不安障害の出現の増加が原因である可能性があります。
おそらく、患者は自分の病状の主観的な改善を感じておらず、夜間にぴったりと閉じるマスクを受け入れていません.
結果として、呼吸補助の別の形態が望ましいであろう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Hagen、NRW、ドイツ、58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD ゴールド IV
- PCO2 > 50mmHg
- 有能な患者
- 安定した呼吸状態
除外基準:
- 深刻な急性疾患
- 高炭酸ガス代償不全 pH < 7.30
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素の分圧 (PaCO2) の減少
時間枠:3時間
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TNI 適用前後で PaCO2 を測定し、PaCO2 の低下を評価することを想定している。
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3時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸頻度
時間枠:3時間
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呼吸数は、TNI治療で減少すると考えられています
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3時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Georg Nilius, MD、Helios Klinik Hagen Ambrock
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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