食事とカップルの不妊症との関係 (ALIFERT)
食事の妊孕性への影響 : 症例対照多中心研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
不妊症はカップルの約 15% に影響を及ぼします。 ライフスタイルや環境に関連する多くの要因が生殖能力に影響を与える可能性があります。 栄養を適応させることでガンの 30% を予防できる可能性があるため、不妊症の予防において食事は不可欠であるにもかかわらず、ほとんど無視されている可能性があります。
一部の研究では、食事が男性または女性の生殖能力に及ぼす影響を調査しようとしましたが、両方に焦点を当てた研究はほとんどありませんでした。 私たちの研究の目的は、ライフスタイルに関連するほとんどの要因を考慮して、妊娠可能なカップルと不妊のカップルの両方における栄養の役割を評価することです。 臨床、人体測定(BMI、脂肪量)、生物学的マーカー(非特異的 - 血糖、脂質、炎症、電解質 - および特異的 - ビタミン E、A、C、D、B、葉酸および MTHFR 多型を含む)および精液分析が行われます。検証済みのアンケート(栄養、薬物、アルコール、タバコ、身体活動、睡眠、ストレス)と組み合わせます。
栄養データと臨床データの間の相関関係を統計的に分析すると、生殖能力に対する栄養の影響に関する情報が得られます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bondy、フランス、93143
- Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
不妊カップルと妊娠可能なカップルの両方に共通すること:
- メンバー双方が18歳以上で出産適齢期にあるカップル(女性は38歳以下、男性は45歳以下)
- 双方が研究への参加に同意したカップル
- 双方が健康診断を受診し、インフォームドコンセントに同意したカップル。 不妊症の医療相談の後に、不妊症のカップルも参加できる可能性がある
- フランス語の口頭または書き言葉の理解に困難を抱えているメンバーがいないカップル
- 夫婦ともにフランスのNHS[国民医療サービス]に加入しているカップル(受益者または法定請求者)
妊娠可能なカップルに特有の:
- 妊娠までの期間が 12 か月未満で、自然かつ自発的に 1 人以上の子供を妊娠した妊娠可能なカップル。
不妊カップルに特有の:
- 不妊カップル(初産、不妊症、12か月の保護されていない性交後に子供を妊娠できない)
- 男性パートナーが自然妊娠と互換性のある精子パラメータを持っているカップル
- 女性パートナーが無排卵、卵巣機能不全、または子宮卵管の病状を呈していないカップル
除外基準:
不妊カップルと妊娠可能なカップルの両方に共通すること:
- メンバーの一方が18歳未満、または出産適齢期に達していないカップル(女性は38歳以上、男性は45歳以上)
- 少なくとも一方のメンバーが研究への書面による同意を拒否したカップル
- 少なくとも一方のメンバーが既知の心血管リスク(糖尿病、高コレステロール血症、HBR)を示しているカップル
- 少なくとも1人のメンバーが既知の心血管病理、消化器病理、良好な吸収性病理がない、または癌を示しているカップル
- 少なくとも1人のメンバーがフランス語を理解するのに困難を抱えているカップル
- 少なくとも一方の会員がフランスのNHS(受益者または法定請求者)に加入していないカップル
妊娠可能なカップルに特有の:
•女性が現在のパートナーと流産または医学的妊娠中絶を経験したカップル
不妊カップルに特有の:
- 初めての妊娠ではないカップル
男性メンバーとのカップルは次のいずれかを示します。
- 重度の乏精子症(500万個/ml未満)または確認された無精子症(射精液中に精子が存在しない)
中等度の非特発性乏精子症(500~2000万/ml)。以下の要因のいずれかが関連しています。
- 有毒(化学療法、放射線療法、精子形成に対する効果が実証されている薬剤)
- 感染性のある
- 解剖学的: 精管切除術、先天異常 (精管の無形成)、長期にわたる外傷後の虚血
- 内分泌: 性腺刺激ホルモン低下症、性腺機能低下症
- 細胞遺伝学: クラインフェルター症候群、転座
- 男性パートナーが男性生殖管の異常を示しているカップル:停留精巣、精巣、精巣容積 < 12ml
- 女性パートナーが無排卵、卵巣機能不全、または子宮・卵管の病理を証明されているカップル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
肥沃なグループ
|
|
不妊グループ
不妊の問題
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠可能なカップルと不妊のカップルの栄養状態を評価します (食事アンケート - 生物学的、人体測定的、臨床的バランス)。
時間枠:24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
不妊症における食行動に関連する臨床的および生物学的表現型に対する遺伝子多型の影響 (葉酸代謝の MTHFR 多型)
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
ライフスタイル(アルコールとタバコの摂取、身体活動、不安、睡眠)が食事と生殖能力に及ぼす影響
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
栄養状態が生殖能力とARTパラメータに及ぼす影響
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
妊孕性 : 妊娠までの時間 (TTP)
時間枠:6ヶ月以内に
|
6ヶ月以内に
|
|
男性不妊:精液の量的または質的異常
時間枠:6ヶ月以内に
|
6ヶ月以内に
|
|
妊娠と産科の病状、早産、双子の出産、不妊カップルの新生児の体重
時間枠:6ヶ月以内に
|
6ヶ月以内に
|
|
ART パラメータ (該当する場合)
時間枠:6ヶ月以内に
|
6ヶ月以内に
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Rachel Levy, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bachelot G, Levy R, Bachelot A, Faure C, Czernichow S, Dupont C, Lamaziere A; Alifert Collaborative Group. Proof of concept and development of a couple-based machine learning model to stratify infertile patients with idiopathic infertility. Sci Rep. 2021 Dec 14;11(1):24003. doi: 10.1038/s41598-021-03165-3.
- Talla P, Faure C, Rigourd V, Czernichow S, Sermondade N, Levy R, Dupont C; ALIFERT collaborative group. Is There an Association of Being Breastfed as an Infant and Fertility Status as an Adult? Breastfeed Med. 2021 May;16(5):414-418. doi: 10.1089/bfm.2020.0130. Epub 2021 Mar 30.
- Dupont C, Faure C, Daoud F, Gautier B, Czernichow S, Levy R; ALIFERT collaborative group. Metabolic syndrome and smoking are independent risk factors of male idiopathic infertility. Basic Clin Androl. 2019 Jul 1;29:9. doi: 10.1186/s12610-019-0090-x. eCollection 2019.
- Faure C, Dupont C, Chavatte-Palmer P, Gautier B, Levy R; ALIFERT Collaborative Group. Are semen parameters related to birth weight? Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):6-10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.11.027.
- Faure C, Leveille P, Dupont C, Julia C, Chavatte-Palmer P; Alifert Group; Sutton A, Levy R. Are superoxide dismutase 2 and nitric oxide synthase polymorphisms associated with idiopathic infertility? Antioxid Redox Signal. 2014 Aug 1;21(4):565-9. doi: 10.1089/ars.2014.5831. Epub 2014 Feb 25.
- Dupont C, Hulot A, Jaffrezic F, Faure C, Czernichow S, di Clemente N, Racine C, Chavatte-Palmer P, Levy R; Alifert group. Female ponderal index at birth and idiopathic infertility. J Dev Orig Health Dis. 2020 Apr;11(2):154-158. doi: 10.1017/S2040174419000394. Epub 2019 Jul 16.
- Caetano G, Rouen A, Dupont C, Levy R, Leger D, Sermondade N; ALIFERT Collaborative Group. Sleep and idiopathic infertility: a case-control study of 360 participants. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105040. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105040. Epub 2025 May 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。