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Dieta e sua relação com a infertilidade do casal (ALIFERT)

2 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da dieta Fertilidade: um estudo multicêntrico de controle de caso

Este estudo multicêntrico do tipo caso-controle envolvendo casais férteis e inférteis tem como objetivo avaliar o impacto na taxa de concepção de parâmetros nutricionais (biológicos, clínicos, antropométricos e questionário alimentar).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A infertilidade afeta cerca de 15% dos casais. Muitos fatores relacionados ao estilo de vida e ao ambiente provavelmente influenciam a fertilidade. Como uma nutrição adaptada pode prevenir 30% dos cânceres, a dieta pode ser essencial, mas amplamente negligenciada, na prevenção da infertilidade.

Alguns estudos tentaram explorar o impacto da dieta na fertilidade masculina ou feminina, mas poucos se concentraram em ambos. O objetivo do nosso estudo é avaliar o papel da nutrição em casais férteis e inférteis, levando em consideração a maioria dos fatores relacionados ao estilo de vida. Análises clínicas, antropométricas (IMC, massa gorda), biológicas (não específicas - glicemia, lipídios, inflamação, eletrólitos - e específicas - vitaminas E, A, C, D, B, incluindo folatos e polimorfismo MTHFR) e análises de sêmen, serão combinado com questionários validados (nutrição, drogas, álcool, tabaco, atividade física, sono e estresse).

A análise estatística das correlações entre dados nutricionais e clínicos fornecerá informações sobre o impacto da nutrição na fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bondy, França, 93143
        • Laboratoire d'Histologie- Embryologie - Cytogénétique - CECOS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População definida após uma triagem em pacientes ambulatoriais em locais de investigação selecionados

Descrição

Critério de inclusão:

Comum a casais inférteis e férteis:

  • Casais em que ambos os membros tenham mais de dezoito anos e estejam em idade fértil (≤38 para mulheres e ≤45 para homens)
  • Casais em que ambos os membros concordaram em participar do estudo
  • Casais em que ambos os membros realizaram um check-up médico e deram consentimento informado. Casais inférteis podem ser incluídos após uma consulta médica para infertilidade
  • Casais sem nenhum de seus membros com dificuldade de compreensão oral ou escrita da língua francesa
  • Casais em que ambos os membros são filiados ao NHS francês [serviço nacional de saúde] (beneficiário ou requerente legal)

Específico para casais férteis:

- casais férteis que conceberam natural e espontaneamente um ou muitos filhos com tempo para conceber inferior a 12 meses.

Específico para casais inférteis:

  • Casais inférteis (primária, infertilidade, incapacidade de conceber um filho após 12 meses de relações sexuais desprotegidas)
  • Casais em que o parceiro masculino apresenta parâmetros espermáticos compatíveis com uma concepção natural
  • Casais em que a parceira não apresenta anovulação, insuficiência ovariana e ou qualquer patologia útero-tubária

Critério de exclusão:

Comum a casais inférteis e férteis:

  • casais em que um dos membros tem menos de dezoito anos ou não está em idade fértil (>38 para mulheres e>45 para homens)
  • casais em que pelo menos um membro se recusou a dar consentimento por escrito para o estudo
  • casais em que pelo menos um membro apresenta algum risco cardiovascular conhecido (diabetes, hipercolesterolemia, HBR)
  • casais em que pelo menos um membro apresenta alguma patologia cardiovascular conhecida, patologia digestiva, patologia absortiva ruim ou câncer
  • casais em que pelo menos um dos membros enfrenta alguma dificuldade em compreender a língua francesa
  • casais em que pelo menos um membro não é afiliado ao NHS francês (beneficiário ou requerente legal)

Específico para casais férteis:

• Casais em que a mulher teve aborto espontâneo ou interrupção médica da gravidez com o parceiro atual

Específico para casais inférteis:

  • Casais em que não é a primeira gravidez
  • Casais com o membro masculino mostrando:

    • oligozoospermia grave (<5 milhões/ml) ou azoospermia confirmada (ausência de espermatozoides no ejaculado)
    • uma oligozoospermia moderada não idiopática (5-20 milhões/ml), relacionada com mais um dos seguintes fatores:

      1. tóxico (quimioterapia, radioterapia, drogas com efeito demonstrado na espermatogênese)
      2. infeccioso
      3. anatômica: vasectomia, anomalia congênita (agenesia dos canais deferentes), isquemia pós-traumática longa
      4. endócrino: hipogonadotrópico, hipogonadismo
      5. citogenética: síndrome de klinefelter, translocação
  • casais cujo parceiro masculino mostra uma anormalidade do trato genital masculino: VARICOCEME não descido, testículo, volume testicular < 12ml
  • casais cuja parceira apresenta anovulação, insuficiência ovariana ou patologia útero-tubária comprovada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo fértil
grupo fértil
Grupo de infertilidade
Problemas de fertilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o estado nutricional de casais férteis e inférteis (questionário alimentar - equilíbrio biológico, antropométrico e clínico).
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Impacto do polimorfismo genético em fenótipos clínicos e biológicos ligados ao comportamento alimentar no contexto da infertilidade (polimorfismo MTHFR para o metabolismo dos folatos)
Prazo: 12 meses
12 meses
Impacto do estilo de vida (consumo de álcool e tabaco, atividade física, ansiedade e sono) na dieta e na fertilidade
Prazo: 24 horas
24 horas
Impacto do estado nutricional na fertilidade e nos parâmetros de TARV
Prazo: 24 horas
24 horas
Fertilidade: tempo até a gravidez (TTP)
Prazo: nos 6 meses
nos 6 meses
Infertilidade masculina: anormalidades quantitativas ou qualitativas do sêmen
Prazo: nos 6 meses
nos 6 meses
Gravidez e patologias obstétricas, prematuridade, gemelaridade, peso do recém-nascido em casais inférteis
Prazo: nos 6 meses
nos 6 meses
Parâmetros de ART, se apropriado
Prazo: nos 6 meses
nos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Levy, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P071224

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .