双極性障害患者の禁煙・減煙に対するバレニクリン（チャンピックス）の研究

バレニクリン (VAR) は、α4β2 中枢性ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) 部分アゴニストです。 nAChRを刺激し、十分なドーパ​​ミンを放出することにより、ニコチンの効果を模倣して、渇望と離脱効果を軽減すると考えられています. VAR が承認されてからの過去 2 年間、特に精神科の喫煙者において、この薬に対する懸念が高まっています。 吐き気と不眠症の典型的な副作用に加えて、治療による自殺傾向、攻撃性、精神病、および軽躁病または躁病の誘発と関連しています。

研究デザイン:

双極I型障害のニコチン依存喫煙者30人が登録されます（N = 30）。 すべての被験者は、登録前に症状が安定しており、有害な結果の可能性を最小限に抑えるために、気分安定剤の投薬治療に準拠しています。 治療グループは、バレニクリン (VAR) の柔軟な用量を 1 日あたり 1 ～ 4 カプセル (0.5 ～ 2.0 mg) の範囲で経口投与されます。 対照群には、1 日あたり 1 ～ 4 カプセルのプラセボ VAR (0 mg) を経口投与します。 すべての被験者は、タバコへの渇望と気分管理に対処するのを助けるために、グループ形式で提供される認知行動療法（CBT）を毎週受けます。 目標の禁煙日は、試験の 3 週目に設定されます。 包括的な神経心理学的評価と実験室試験は、ベースラインと10週間で行われます。

仮説:

1. バレニクリンは、禁煙の結果に関してプラセボよりも優れています。
2. バレニクリンは、プラセボと比較して、双極Ⅰ型喫煙者に使用するのに十分な忍容性と安全性があります.
3. バレニクリンは、喫煙指数（一酸化炭素、コチニン）を低下させ、気分安定剤で治療されたバイポーラー I 型喫煙患者の精神症状への影響を最小限に抑えます。
4. ベースラインの神経心理学的バッテリーにおける前頭前皮質、衝動性、および注意力の欠損の存在は、双極I型喫煙者における禁煙治療の失敗を予測します。

意義：

• これは、双極性障害患者のタバコ依存症の治療にバレニクリンを使用した最初のプラセボ対照臨床試験となります。
• 双極性障害の喫煙者のための安全で効果的な禁煙療法が非常に必要とされています。 主要な精神障害とニコチン依存症との間の併存疾患は十分に確立されています。 双極性障害患者の喫煙率は、カナダ人口の約 19% と比較して約 50 ～ 70% です。 さらに、双極性障害の喫煙者は、非精神病喫煙者よりも喫煙関連の病気にかかりやすいです。