セツキシマブ誘発性毛包炎の治療に対するビタミン K3 ローションの効果の調査

この研究は、皮膚のEGF受容体の再活性化/再リン酸化に対する局所ビタミンK3ローションの利点と、EGFr阻害の皮膚副作用の可能性のある減少を調査することを目的としています.

主な目的: 皮膚の副作用の可能な軽減: 毛包炎、皮膚の乾燥および赤み。

二次的な目的: 局所用ビタミン K3 ローションの副作用の可能性を調べること。

方法: 転移性結腸直腸癌または転移性頭頸部癌の 36 人の患者を、化学療法と隔週のセツキシマブによる治療に割り当てました。 患者の背中または胸に少なくとも 10 x 10 cm の 2 つの同じサイズの領域に印を付けます。 患者は、片側にプラセボローション、反対側にビタミン K3 ローションを二重盲検法で受け取ります。 治療は最大 2 か月間続く場合があり、患者は隔週で写真、VAS スコア、アンケート、CTCAE 推定値で追跡されます。 患者は、外来診療所で診察を受けていない週に、自宅で毎週の写真を撮ることができます。 治療中は、他のすべてのスキン製品または抗生物質の使用が許可されており、外来診療所の医療専門家によって慎重に登録されます。

患者は 2 つの異なる方法で治験に参加することができます。 他の 18 人の患者は、毛嚢炎が現れたときに研究用ローションで治療を開始します。

患者は、治療開始前、およびプラセボローションとビタミン K3 ローションによる治療の 4 週間後に、皮膚の両方の研究領域の 1.5 mm の皮膚生検を求められます。 これらの生検は、EGFr、リン酸化 EGFr、およびその他の中心的な下流メカニズムについて調査されます。 研究の生検部分は、患者にとって任意です。