OSAHS に対する経口腔 BOT 切除の結果を評価するための前向き研究
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群に対する経口腔舌根切除術の転帰を評価するための前向き研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) は主要な公衆衛生上の問題であり、OSAHS の発生率は推定よりもさらに高い可能性があることが研究によって示唆されています。 OSAHS の症状を改善するために、一般的に口腔舌根切除術が行われますが、外科医の間では、最良の舌根手術についてのコンセンサスはまだ得られていません。 舌根の治療の難しさは、オトガイ舌筋の前進、舌骨の前進、舌根の懸垂、高周波治療、経口腔正中舌切除術、粘膜下コブレーション補助舌根切除術、最近では、利用可能な手順の豊富さによって示されています。舌根部(BOT)切除のための経口ロボット支援手術(TORS)。 術前および術後の OSAHS スコアを評価し、それらを代替 BOT 手術の履歴データと比較することにより、OSAHS で使用するための TORS BOT 切除を評価します。
ルーチンではありますが、BOT 切除は、嚥下障害につながる重大な術後疼痛を引き起こす可能性があります。 特定の患者では、結果として、誤嚥性肺炎、栄養失調、脱水症などの主要な合併症が発生する可能性があります。 したがって、術後の嚥下障害を軽減することは、患者の転帰を改善し、合併症に関連する入院を制限するために重要です。 いくつかの研究が術後の嚥下障害の管理に取り組んでいますが、OSAHS における TORS BOT 切除を評価した研究はありません。 さらに、悪性新生物の TORS BOT 切除は、安全で実行可能であることが以前に示されています。 したがって、OSAHS の TORS BOT 切除の結果分析は、患者の罹患率と死亡率を減らすための推奨事項を生み出す可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- UAB での舌根切除が予定されている文書化された OSAHS の患者
- 年齢 > 18
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- -患者がインフォームドコンセントを理解できないようにする心理的状態
- -研究活動の遵守を妨げる状況または状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数(AHI)スコアの改善
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
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睡眠ポリグラフ検査で測定された無呼吸低呼吸指数 (AHI) スコアの改善。
AHI スコアは、1 時間あたりの無呼吸イベントの数であり、スコアが低いほど軽度の睡眠時無呼吸を示し、スコアが高いほど重度の睡眠時無呼吸を示します。
改善された AHI スコアは、3 か月およびベースラインよりも 6 か月で低いスコアになります。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kirk Withrow, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- F091104002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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