シグネチャー全膝関節形成術 (TKA) と従来の TKA およびコンピューター支援 TKA との比較

包含基準:

• 患者は法定年齢に達しており、骨格的に成熟している
• 患者は非炎症性変性関節疾患（例： 変形性関節症、外傷性関節炎、血管壊死、形成異常/DDH）または炎症性関節疾患（関節リウマチなど）。
• 患者は許容可能な術前医療クリアランスを満たしており、過度の手術リスクを引き起こす可能性のある心臓、肺、血液などの疾患に罹患していない、または治療を受けている
• 患者は研究期間中ずっとフォローアップを受けることができます。

除外基準:

• 以下の状況のた​​め、患者は MRI スキャンを受けることができません。

  • 心臓ペースメーカー
  • 頭部の外科用クリップ (動脈瘤クリップ)
  • 一部の人工心臓弁
  • 電子内耳インプラント
  • 目に金属片が入った
  • 電子刺激装置
  • 埋め込み型ポンプ
• 患者は活動性感染症または敗血症を患っている（治療済みまたは未治療）
• 患者は、インプラントの安定性や術後の回復を損なうほど重篤な血管不全、筋萎縮、または神経筋疾患を患っている。
• 患者は出産可能年齢の女性で、避妊措置を講じていない。
• 患者の骨ストックがデバイスをサポートするには不十分です（例: 重度の骨減少症、重度の骨粗鬆症または骨減少症の家族歴）。
• 患者は中等度から重度の腎不全を患っていることがわかっています。
• 患者には金属過敏症があることがわかっている、または金属過敏症の疑いがある。
• 患者は免疫抑制されているか、高用量のコルチコステロイドを受けています。
• 患者は、精神疾患、精神遅滞、薬物、アルコール乱用など、研究に参加する能力や意欲を妨げる感情的または神経学的状態を抱えています。
• 患者のBMIは40を超えています。